國內融資遇冷、海外合作升溫 國產創新藥如何實現“加速度”成長？

每經記者 許立波    每經編輯 梁梟    

12月6日，由成都傳媒集團指導、每日經濟新聞主辦、四川省醫藥行業協會作為支持單位的“2024生物醫藥大會”在成都舉行。本屆生物醫藥大會以“解碼中國醫藥變革之路”為主題，匯聚了國內外生物醫藥領域的頂尖學者、企業家及協會代表。與會嘉賓從多個維度剖析中國生物醫藥產業的現狀與挑戰，共同探討高質量發展新機遇。

近年來，在國內資本市場融資遇冷的背景下，越來越多的中國創新藥企業通過對外授權，或者以公司并購、NewCo等方式與國際大藥企達成合作。根據國盛證券日前發布的研報，國內藥企引入項目數量和交易金額在2021年達到頂峰后逐年回落，然而達成對外授權合作的項目數量和交易金額卻穩步增長。此消彼長之下，本土創新藥已逐步從“買入方”轉向“輸出方”。

在大會的圓桌討論環節，瑞寧康生物創始人、前FDA定量藥理部部長王亞寧，康方生物聯合創始人、高級副總裁張鵬，科倫博泰副總經理兼首席戰略官馮毅，藥易購副總經理、投融資中心負責人才振亞分別從各自領域出發，深入探討了生物醫藥領域的創新驅動、行業機遇及政策環境。

圖片來源：每日經濟新聞

監管水平與藥物創新并肩提速

在創立瑞寧康之前，王亞寧在FDA（美國食品藥品監督管理局）工作了近20年，曾擔任FDA定量藥理部部長。他表示，當下中國醫藥研發正在快速追趕。在企業端，中國真正的創新藥物的比例以及能進入前列的創新藥比例大幅增加。從監管的角度看，近些年，中國醫藥監管快速趕上了美國、歐洲、日本等在新藥研發領域比較先進的國家和地區。在他看來，在某些領域，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）展現的“中國速度”已經超過了其他國家和地區。

王亞寧 圖片來源：每日經濟新聞

王亞寧也注意到，市場確實存在一些問題，比如資本看不到退出渠道，所以減少了對醫藥領域的投資，導致中小企業把自己的“青苗”產品賣出去。“但我覺得這也不算什么特別壞的事情，因為這本身就說明它們的產品已經得到了國際大公司的認可，這是對國內企業新藥研發能力的肯定，同時也解決了這些企業的資金問題。”王亞寧認為，在這個過程中，中小企業能跟大企業一起成長，“而且是一種加速度的成長”，比如快速推進項目的經驗等，這對中國的新藥研發領域都可以起到非常重要的推動作用。

由于依沃西單抗在“頭對頭”試驗中一舉擊敗K藥，康方生物已經躍居國內創新藥企業第一梯隊。對于生物醫藥領域未來的研發創新方向，張鵬表示，近年來PD-1藥物的競爭愈發激烈，雙抗、ADC乃至三抗則成為新的風口，在全球范圍內引起了廣泛關注。張鵬還提到，未來的生物醫藥創新將不僅僅局限于單一藥物，而是通過多靶點、聯合療法等方式提升治療效果，以滿足日益多樣化的臨床需求。

張鵬 圖片來源：每日經濟新聞

“我參與了今年的國家醫保談判，針對真正的原創新藥以及填補臨床治療空白的藥物，國家還是給予了前所未有的力度來支持創新。”張鵬表示，創新藥企應堅定信心，專注于研發更具突破性和原創性的藥物，而非陷入同質化競爭。他認為，未來只要抓住創新方向，真正推動具有臨床價值的藥物研發，在醫保覆蓋和市場回報方面將有更大的空間與潛力。

創新藥研發需要時間和資本的沉淀

因為一系列ADC藥物與默沙東的授權交易，科倫博泰取得的創新成果也引發了業界關注。馮毅強調，創新藥研發需要時間和資本的沉淀，特別是產業政策的穩定性對于企業的長遠發展至關重要。他希望政府能夠推出持續、聚焦且具有穿越經濟周期能力的政策，以支持企業在創新藥物研發中長足發展。

馮毅 圖片來源：每日經濟新聞

在圓桌討論的最后，才振亞從數字化和大數據的角度分享了藥易購在醫藥流通領域的經驗。他指出，人工智能、大數據和數字化技術的應用，正在從研發到生產、流通到零售的各個環節，全面推動生物醫藥行業的變革。

才振亞 圖片來源：每日經濟新聞

據才振亞介紹，目前在藥物研發階段，大數據和AI技術可以實現對藥品從原料到商業化全過程的全鏈路覆蓋。例如，通過整合全球藥品大數據，可以高效定位潛在靶點、優化工藝路線，并識別具有市場潛力的產品方向。這種數據驅動的研發方式有助于提升藥物創新的效率和成功率。

而在零售端，才振亞強調，隨著醫?？刭M和院外零售市場的逐步收緊，企業面臨著更高效、更智能化的運營需求。才振亞表示，傳統藥店的運營邏輯以商品交易為核心，缺乏對消費者的深度管理。醫?？刭M政策的實施加速了藥店從“商品導向”向“消費者導向”的轉變。