同仁堂旗下藥品屢曝含毒背后：中藥現代化受阻

每經編輯 每經記者 黃志偉 發自北京    

每經記者 黃志偉 發自北京

繼炮轟膠原蛋白之后（《每日經濟新聞》5月23日曾作報道），北京積水潭醫院燒傷科主治醫師再將矛頭指向了連日來飽受爭議的同仁堂。

這位微博名為 “燒傷超人阿寶”的主治醫師在微博中稱，同仁堂名下有近150款中成藥含有國外禁用成分。尤為引人關注的是，大量的兒科藥物里面含有朱砂，其中包括小兒驚風散和小兒至寶丸。小兒至寶丸是同仁堂名下被曝汞超標的產品。這一信息已經多家媒體證實。

昨日 （5月23日），《每日經濟新聞》記者就此向同仁堂有關負責人求證時，上述人士表示，同仁堂的藥品都是符合國家藥典的。同仁堂是否對含有可引起中毒成分的藥品進行過相關臨床試驗？該負責人和同仁堂品牌部均未作出回應。

2002年，多部門出臺了《中藥現代化發展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進入國際醫藥主流市場。然而，由于在藥理毒理的明確上存在缺失，中成藥反而在國外頻頻受挫。

兩成藥品被曝含毒原料/

朱砂是傳統的中藥材，主要成分是硫化汞。在現行2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。但是，目前朱砂已經在大部分國家和地區被禁用，而在國內，關于朱砂是否應該退出中藥市場這一話題也一直存有爭論。

據“燒傷超人阿寶”統計，同仁堂在國家食藥監總局注冊的732條不重復藥方記錄中，含朱砂（硫化汞）的86條、含輕粉（氯化亞汞）的8條、含紅粉（氧化汞+硝基汞）的4條、含雄黃（硫化砷）的46條，各類鉛劑（紅丹、官粉、黑錫）6條。而以上成分在中國以外的大部分地區都被禁用。這150條藥方，占到其注冊總量的五分之一。

據河南媒體報道，同仁堂陷入此次風波后，鄭州的牛黃千金散和小兒至寶丸已經停售。《?？谕韴蟆穲蟮婪Q，小兒至寶丸涉嫌含毒已經導致家長恐慌。昨日，記者在走訪北京清河附近的同仁堂時，也未見到牛黃千金散出售，但小兒至寶丸仍在售。

記者就有關問題向同仁堂有關負責人求證時，其負責人表示，同仁堂對此已經給出聲明，其含有的朱砂符合國家藥品標準。

同仁堂聲明稱，同仁堂中成藥使用朱砂是在中醫理論的指導下，與其他中藥配伍使用，符合中醫配伍理論，患者遵照醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

中成藥國外屢遭拒/

醫藥行業資深人士邊晨光對《每日經濟新聞》記者表示，中、西醫理論體系不同，遭遇尷尬在所難免。也有業內人士表示，中醫如果要和世界醫學接軌，中國必須遵照現代醫學的標準，不能一直停留在藥物禁忌、不良反應等均不明確的階段。

據悉，中藥現代化早在上個世紀90年代就被提上日程，2002年，科技部、原國家計委、經貿委、原衛生部、原藥品監管局、知識產權局等多部門出臺《中藥現代化發展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進入國際醫藥主流市場。

然而3年過去了，至今仍未見到中藥品種進入國際醫藥主流市場，中成藥在國際主流醫藥市場受阻的消息反而屢見報端。

資料顯示，2004年，歐盟頒布《傳統草藥藥品注冊指令》，規定所有在歐盟銷售的中成藥，都必須在2011年4月30日前完成性新法規的注冊，否則不予銷售。消息發布后，國內中成藥企業哀鴻一片。據中國醫藥保健品進出口商會統計，在2011年，中成藥對歐盟出口量同比下降13.5%。

今年3月份，我國香港衛生署、澳門衛生局發文禁售5種云南白藥制劑，因為發現其中含有未標示的烏頭類生物堿。今年，4月份，英國衛生部門發文稱，華潤三九的正天丸服用后可引發嚴重的健康問題。

對此，華潤三九、同仁堂、漢森制藥等企業均以符合藥典標準作為回應。而媒體詢問是否針對這些成分的毒性進行過相關的臨床試驗時，并未得到相關的回復。

業內人士表示，藥物作用機理不明，缺乏相應的臨床研究是受阻的重要原因。而國內由于中成藥在注冊時標準比較寬松，很多藥品的說明書中根本不列出這些內容，對不良反應也缺乏相應的臨床研究。

中國保護消費者基金會打假工作委員會投訴舉報辦公室主任賈寧此前接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，進入《中國藥典》并不一定就是安全的。“祛火良藥”龍膽瀉肝丸曾造成消費者腎傷害，其含有的“關木通”一直被列入《中國藥典》，上世紀60年代就有傷害的案例，但直到2002年，國家藥典委員會才批準用“木通”取代“關木通”。

中藥現代化遇阻

2002年

多部門頒布《中藥現代化發展綱要 （2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進入國際醫藥主流市場。

2004年

歐盟頒布 《傳統草藥藥品注冊指令》，規定所有在歐盟銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前完成新法規的注冊，否則不準予銷售。

2011年

我國中成藥對歐盟出口量同比下降

13.5%。

2013年3月

香港衛生署、澳門衛生局發文禁售5種云南白藥制劑，因為發現其中含有未標示的烏頭類生物堿。

2013年4月

英國衛生部門發文稱，華潤三九的正天丸服用后可引發嚴重的健康問題。