H7N9疫苗呼之欲出 衛計委推進審批上市

每經編輯 每經記者 王雅潔 發自北京    

每經記者 王雅潔 發自北京

H7N9病毒疫苗研制及面世迎來新進展。

《每日經濟新聞》記者2月10日從國家衛計委新聞發布會上獲悉，目前中國已成功研發出H7N9禽流感疫苗的種子株，將進一步推進疫苗研發及成果轉化，根據疫情發展，推進疫苗的審批上市。

國家衛計委宣傳司副司長、新聞發言人姚宏文表示，對于近期發生的一系列H7N9疫情，專家研判認為，目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發生明顯變化，病例仍以散發為主，監測未發現病毒發生有公共衛生的變異。

在禽流感的防治上，如何拓展行之有效的對策？國家流感中心主任舒躍龍直言，長遠來看，減少損失最重要的是改變目前的散養和活禽市場銷售的模式。

將推進審批上市

一直以來，人感染H7N9禽流感病毒的疫情備受關注。

在H7N9病毒針對性疫苗的研制最新進展上，姚宏文2月10日透露，目前中國已經成功研制出H7N9禽流感疫苗的種子株，即浙江大學于2013年，在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上，采用反向遺傳的技術，成功研制出的H7N9禽流感疫苗的種子株。

《每日經濟新聞》記者獲悉，2013年4月3日，傳染病診治國家重點實驗室收到H7N9病例咽拭子樣本1份，在P3實驗室成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。

目前，該病毒疫苗種子株已通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗，以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求的全部檢定。

安評和檢定結果顯示，傳染病診治國家重點實驗室研發的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9病毒株顯著下降，與高度減毒的PR8流感病毒株近似；株各項技術指標均符合世衛組織流感病毒疫苗株的要求，可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產廠家。

除了浙江，據上?！秳趧訄蟆穲蟮?，2014年2月，上海市公共衛生臨床中心、市新發與再現傳染病研究所亦傳來喜訊，表示H7N9禽流感抗體研制即將完成體外測試，預計最快下月可最終完成抗體篩選，正式進入臨床試驗。

“聯防聯控工作機制的相關單位將進一步推進疫苗研發及成果的轉化，并根據疫情的發展情況做好疫苗的審批、上市的準備。”姚宏文說。

舒躍龍補充道，在疫苗的問題上，現在相關疫苗還沒有進入臨床研究階段，應推進企業盡快完成疫苗在人群中的臨床研究，以驗證疫苗在人群中使用的安全性和有效性。

專家建言規?；B殖

當疫苗研制及審批進程逐日提速時，H7N9的疫情發生亦沒有停止。

姚宏文表示，綜合近期疫情相關的病原學、流行病學和臨床表現等的監測信息，權威專家一致研判認為，目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發生明顯變化，病例仍以散發為主，監測傳播途徑仍然為由禽到人的傳播，專家預測近期中國內地可能還會出現人感染禽流感病例的散發病例。

中國疾控中心副主任馮子健曾表示，截至目前，無論是從流行病學角度還是病毒學角度，“H7N9都沒有顯現出重要的變異”。

舒躍龍表示，“我們的生活模式沒有改變，所以這是病例還會繼續發生的根本原因。病例數發生好像比上一波更多，主要原因是春節期間大家食用禽類的機會更多，人暴露的機會也多。要改變禽類的銷售、食用模式，盡量往冰鮮雞的方式上走，才會逐步降低感染的風險。”

他建議，長遠來看，減少損失最重要的是改變目前的散養和活禽市場銷售的模式，一定要把它變成一種規?；酿B殖。例如可以進一步加大源頭監管，而對于有剛性需求的禽類，應盡快統一設置屠宰加工點。

根據有關調研信息顯示，目前，部分散養戶開始陸續退出市場，補欄信心異常脆弱，而規?；B殖企業和飼料企業抗風險能力較強，產業整合將進一步提速。