2014-03-06 01:11:47
每經編輯 每經記者 黃志偉 發自北京
每經記者 黃志偉 發自北京
輸液巨頭科倫藥業(002422,收盤價42.82元)3月4日公告,對子公司江西科倫藥業有限公司(以下簡稱江西科倫)生產的部分存在質量問題的玻璃瓶注射劑進行召回。
玻璃瓶再現質量問題
科倫藥業在公告中稱,江西科倫近期在內部質量體系自查中發現,其位于江西省東鄉縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射劑生產線在2013年12月的生產過程中,發生了可能對產品質量造成潛在影響的偏差,公司雖及時對該偏差進行了調查處理,但自查小組發現當時的調查和處理措施不夠充分。
據此,科倫藥業主動召回江西科倫該生產地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產品;同時,鑒于江西科倫管理不善的情況將對企業的產品質量造成潛在影響,對江西科倫進行全面整頓,并暫時停止其生產經營活動。
公告還表示,江西科倫本次召回產品涉及的金額為903.31萬元,占科倫藥業2013年度營業收入預計數68.3億的0.13%。但實際召回的藥品數量和金額目前尚無法確定,公司將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。
趙鎮表示,玻璃瓶是最早一代的大輸液包裝材料,基于它本身的性質,主要有運輸半徑小、輸液過程中的二次污染和交叉污染概率比較高的問題,存在不少安全隱患,目前玻璃瓶正在逐漸被淘汰,但淘汰舊生產線對企業來說也是個損失。
科倫藥業招股書顯示,江西科倫擬投資的6500萬塑瓶輸液擴產項目是科倫藥業的募投項目之一,2012年年報顯示,項目取得了600多萬的收益。同時,科倫藥業本身也在進行包裝升級換代,擁有專利技術的可立袋也被市場認可,科倫未來是否能夠以塑料瓶取代玻璃瓶,何時完全拋棄玻璃瓶呢?
科倫藥業證券處在回應《每日經濟新聞》稱,目前并無更多信息可供披露,一切為公告為準,對于是否會用塑料瓶取代玻璃瓶的問題也未給予回復。
受困于“虧本價”招標
產品召回對于輸液龍頭科倫藥業當前的業績來說影響并不大??苽愃帢I此前發布的業績快報顯示,2013年,公司實現營業總收入68.31億元,同比增長16.07%;歸屬于上市公司股東的凈利潤12.01億元,同比增長10.42%。
對于處在多事之秋的科倫藥業來說,上述事件顯然是不愿意看到的。去年,科倫被卷入涉及藥品安全的 “碳酸氫鈉注射液瓶內含玻璃碎屑”和“羥乙基淀粉損傷肝腎”事件,又因科倫藥業未如實披露和君健塑膠之間的關聯關系,四川證監局向6名科倫藥業高管提出警示。
作為一家從單一大輸液巨頭向具備大輸液、抗生素全產業鏈和高端??扑幍木C合型企業轉型的公司,科倫藥業在新疆的投資項目引發市場關注,但這個項目卻因為合作對象問題陷入了訴訟糾紛中。
大輸液屬于基本藥物,價格成為輸液企業難言之痛。廣東省第一批基本藥物交易競價藥品入市價的通知中,科倫藥業大輸液品種的中標價大多在2元以下,如江西科倫規格為100毫升的氯化鈉注射液價格僅為0.84元,500毫升的價格為1.46元,和一瓶礦泉水的價格相差無幾。
在近日(3月4日)舉辦的醫藥界兩會代表座談會上,科倫藥業董事長劉革新表示,低于生產成本招標等做法已成為壓在藥企頭上的三座大山之一。
在藥品制劑方面,科倫藥業進入收獲期還有待時日。興業證券調研報告顯示,2013年中期科倫藥業共完成18個A類項目的申報工作,5個3.1類新藥為國內首家注冊申報,預計2017年之后有望進入收獲期。
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