免疫細胞治療被叫停 合一康發風險提示

每經編輯 趙陽戈    

一則“風險提示”將合一康（832521）推到了聚光燈下。

據悉，該公司一直運用自身免疫細胞治療技術為醫院服務，但衛計委的一聲“僅限于臨床研究”的強調，令合一康頗為尷尬。不得已下，合一康臨時發布一則“關于主營業務相關風險提示”的公告，坦承該事件將對公司造成負面影響的事實，不過后續影響到底幾何，尚未可知。

合一康臨時發布主業風險提示

合一康5月6日“關于主營業務相關風險提示”的公告引發市場關注。公告披露，“根據2016年5月4日上午衛計委召開的關于規范醫療機構科室管理和醫療技術管理工作的電視電話會議相關精神，現特對公司主營業務相關風險提示如下：1、堅決支持衛計委的相關政策和管理規定，積極配合醫療機構落實會議通知要求；2、繼續嚴格執行技術研發、質量管理等法律法規，積極推動行業自律健康發展；3、上述會議精神將可能對我司近期主營業務收入產生負面影響，請廣大投資者注意投資風險。”

雖然上述提示中沒有太多管控的細節，但合一康的主營業務卻給了市場方向。

公開資料顯示，合一康于2015年5月26日掛牌，主營業務為開展免疫細胞治療技術的研發，以及為醫療機構提供免疫細胞治療技術服務，公司的免疫細胞治療技術主要包括了ECIK細胞治療技術、D-CIK細胞治療技術、DC-CTL細胞治療技術等。

公開轉讓說明書顯示，合一康還有自體血清抗原致敏DC-CIK細胞的制備方法的專利。按照合一康的描述，公司目前的商業模式為“選派專業技術人員在醫院指定的細胞實驗室內，按照醫院為腫瘤患者制定的免疫細胞治療方案，運用自身研發的免疫細胞治療技術，對醫院采集的患者血液樣本進行細胞分離培養、體外擴增等處理后交還醫院；醫院將該細胞制劑再回輸至患者體內。醫院定期支付公司技術服務費。”2015年合一康靠著主營業務，錄得4734萬元的收入。

據公開新聞顯示，由于“魏則西事件”的發酵，衛計委召開會議，會議重申了免疫細胞治療屬于未在“限制臨床應用的醫療技術（2015版）”名單內的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》其他在列技術，按照臨床研究的相關規定執行。這也意味著免疫細胞治療被叫停，免疫細胞僅限于臨床研究，不得收費。顯然這對主業為免疫細胞治療相關的合一康來說，頗為尷尬。遺憾的是，每經投資寶（微信公眾號：mjtzb2）想進一步與合一康董秘張正涵溝通，但座機接聽人員稱董秘并不在公司。

免疫細胞相關公司不少

實際上，與合一康面臨同樣尷尬境地的公司，在新三板中還不少。據每經投資寶（微信公眾號：mjtzb2）梳理發現，與細胞免疫治療相關的公司，除合一康外，還有邁健生物（836420）、康愛生物（833338）等。

每經投資寶（微信公眾號：mjtzb2）注意到，邁健生物的主營業務是為醫療機構提供免疫細胞培養技術服務，公司與醫療機構簽訂技術服務合作協議，以向醫療機構提供免疫細胞培養技術服務并收取技術服務費作為自身的商業模式。

據介紹，邁健生物為醫療機構提供免疫細胞培養服務主要通過直銷和代理經銷兩種銷售模式。在直銷模式下，該公司通過與醫療機構簽訂《技術服務合同》，由醫院負責接收患者并統一向患者收取治療費用，公司根據與醫院簽訂的合作協議，與醫院按照一定比例對毛收入進行分成；在代理經銷模式下，公司與代理商簽訂代理協議，由公司負責取得展業所需的資質，并向最終合作醫療機構提供技術服務，由經銷商負責在指定地區尋找和維護合作醫療機構，并與醫療機構協調服務過程和辦理結算，雙方對院方結算給經銷商的收入進行分成。

康愛生物自2012年9月成立以來，增強型CIK：DC-CIK等免疫治療技術服務及相關配套試劑產品，一直是公司的主營產品和主要利潤來源。2015年度康愛生物實現營業收入1612.24萬元，同比增長57.45%；實現凈利潤107.18萬元，成功扭虧。

此外，弘天生物（832979）以細胞委托培養收入為主營收入；安集協康（833926）主要通過為醫院提供細胞治療技術服務而收取技術服務費的方式獲取收益。