康芝藥業：新獲藥品注冊批件 增厚兒童大健康產業布局

7月19日晚間，康芝藥業發布公告表示，公司收到國家藥品監督管理局下發的“蒙脫石散”藥品注冊批件，該藥品批件將豐富公司產品種類，提高公司市場競爭力，對公司長期經營起到積極作用。

據悉，蒙脫石散可用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉，是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA（益普生藥業）研發，于1980年3月在法國上市。蒙脫石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用。此外，蒙脫石散對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，能修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

據中康CMH數據顯示，我國每年有8.36億人次患腹瀉，腹瀉病年發病率約為0.7次/人，其中5歲以下兒童占3億人次，5歲以下兒童的發病率平均為1.9次/人，腹瀉藥市場大有可為。蒙脫石散作為一種成人及兒童均可安全使用的腹瀉類藥品，2018年在國內醫療機構和零售終端的總銷售額約為6億元，未來仍有巨大的市場空間可挖掘。

作為長期深耕兒童健康市場的上市企業，康芝藥業已具有20多年的兒童藥品研發、生產及銷售經驗，康芝品牌也逐步成為中國兒童藥領域家喻戶曉的知名品牌。

康芝藥業擁有完善的藥品集群，在同行中兒童藥品類較為齊全。公司生產經營兒童藥品種共計30多個，涵蓋了我國當前兒童用藥中銷量最大的退熱系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗過敏系列、消化系列、神經系列及維生素等系列的西藥和中成藥，并已率先成立了以兒童藥為主要研究方向的企業博士后科研工作站。

近年來，其在產品研發方面更是捷報頻頻。相關資料顯示，2018年康芝藥業兩大精品“鹽酸左西替利嗪顆粒”及“止咳橘紅顆粒”獲得《海南省高新技術產品證書》，其一類藥“注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉（3:1）”獲得藥品再注冊批件。

值得關注的是，由康芝藥業研發的手足口病治療藥物“注射用蘇拉明鈉”，已收到國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，重點產品布洛芬顆粒也完成了一致性評價研究工作，并注冊申請，目前已進入審評階段。

康芝藥業此次獲得“蒙脫石散”藥品注冊批件，是公司研發投入的又一次碩果斬獲。有行業內人士表示，“蒙脫石散”這類市場成熟的兒童藥品種，不僅豐富了康芝藥業兒童藥產品線，而且能與公司多年積累的強大渠道資源形成協同效應，對市場開拓及業績增長將起到積極作用。