財報里的真相之醫藥行業｜復星醫藥去年凈利增長近三成 mRNA疫苗復必泰貢獻超10億 “百萬抗癌神藥”正積極尋求納入醫保

每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

圖片來源：每日經濟新聞（資料圖）

3月22日晚間，復星醫藥（600196.SH）發布了2021年年度報告：報告期內，公司實現營業收入390.05億元，同比增長28.7%；凈利潤（即歸屬于上市公司股東的凈利潤，下同）為47.35億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤為32.77億元，同比增長20.6%；經營活動產生的現金流量凈額39.49億元，同比增長53.07%。

對于營收增長的原因，復星醫藥在年報中稱，主要系報告期內新冠疫苗復必泰，腫瘤藥物漢利康、漢曲優以及慢性肝病藥物蘇可欣等新品和次新產品的收入貢獻，以及海外子公司Gland Pharma和復銳醫療科技（Sisram）營業收入增長貢獻所致。

3月23日下午，復星醫藥針對2021年年度報告舉行了業績交流會，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳出席了本次會議。

未來五年海外收入將提升至45%~50%

目前，復星醫藥主營業務分為三大板塊，其中核心板塊制藥業務實現營業收入289.04億元，同比增長32.10%；醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入59.38億元，同比增長13.82%；醫療健康服務業務實現營業收入41.18億元，同比增長29.82%。

圖片來源：年報截圖

從治療領域來看，抗腫瘤及免疫調節、抗感染兩大領域的核心產品2021年的營收分別實現了145.23%、119.54%的大幅增長。其中，漢利康（利妥昔單抗注射液）實現收入16.90億元，同比增長125.33%；2020年下半年上市的漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）于2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻，報告期內Gland Pharma營業收入同比增長29.48%（根據Gland Pharma本幣財務報表）。

《每日經濟新聞》記者注意到，“全球化運營能力進一步提升”是復星醫藥2021年成績單中較為顯著的部分。

吳以芳認為，“真正的國際化還是要實現當地化，所以我們在一些主要的經濟體，像美國、歐洲、日本，都會建立起自己的隊伍，方便與當地進行廣泛的溝通”。年報顯示，截至2021年底，復星醫藥海外商業化團隊超1200人，已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現向美國市場的制劑直接銷售，復銳醫療科技（Sisram）、Breas等醫療器械業務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要國家和地區，復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內，非洲首個區域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營，業務在南蘇丹取得實質性銷售突破；印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿制藥產品獲得美國FDA上市批準。

而在業績溝通會上，吳以芳也強調：“未來，復星醫藥將進一步加大全球化力度。首先，要多開發一些在全球能夠適合于國際市場的、解決未滿足的醫療需求，或者說更有競爭力的產品，去進一步拓展國際業務。其次，也要加大在海外的BD合作并購的機會，這里也包括把我們國內企業的一些好的產品協同出海，把產品一起引入到國際市場上去。這樣才能實現我們海外收入的進一步增長。”此外，吳以芳還提出，未來5年公司對單一市場的依賴度不能夠大于55%，海外市場的占比還要逐步提升到45%~50%。

談MPP及新冠特效藥：供應鏈與產能都不存在問題 年內或可申請上市

2022年1月及3月，復星醫藥產業先后獲日內瓦藥品專利池（Medicines Patent Pool，MPP）許可生產并向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產范圍包括原料藥及成品藥。

會上，吳以芳亦對該項目給出了更多解讀。針對兩款仿制的新冠小分子口服藥何時能量產并上市，吳以芳稱，參與MPP項目后，按照要求，企業還需要進行工藝開發、工藝驗證、申報批準等流程才能向名單中的國家和地區供應，“預計到今年底可向世界衛生組織提出上市申請，獲批后，即能上市銷售”。

兩款新冠口服藥物中，輝瑞的Paxlovid已在國內獲批上市，并且近期首批進口輝瑞新冠口服藥也已通關并發往抗疫一線。據彭博，英國利物浦大學高級研究員安德魯·希爾(Andrew Hill)表示，制造Paxlovid的另一個潛在挑戰是獲取原材料。據Airfinity數據，該藥生產過程需要從全球供應商大量采購38種不同的原料和試劑，雖然目前還沒有任何已知的短缺，但未來可能會存在瓶頸。對此，吳以芳回應稱，該藥物的仿制工藝并沒有外界想象的那么復雜，無論是原料藥、制劑還是中間體，復星醫藥都有自信可以自行生產，同時也有一些備份企業。

“通過研究，復星醫藥完全可以解決原料藥和制劑方面的問題。與此同時，我們還有一些備選方案，比如把奈瑪特韋（Nirmatrelvir）/利托那韋（Ritonavir）組合包裝作為一個聯合用藥，實際上已經有戰略合作伙伴。當然我們自己也會積極開發，所以這樣才能夠保證未來高質量和低成本。”吳以芳還強調，在剛開始接觸MPP的時候，復星醫藥在產能方面就通過了默沙東和輝瑞的核查，所以產能也不是問題。

談“百萬抗癌神藥”CAR-T：積極尋求納入醫保 正規劃萬人以上產能

作為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，復星醫藥旗下奕凱達（阿基侖賽注射液）上市后的表現備受關注。“去年上市以來，奕凱達的推廣進展比較快，表現超出預期，很快便突破百人使用，而且臨床效果也與國際上多年來積累的數據相吻合，我們相信今年CAR-T業績會比去年有非常大的提升。”

截至今年2月末，奕凱達已列入23個省份的城市惠民保和超過40項商業保險，備案的治療中心已達75家。“但在更大層面的推廣上，患者的支付能力仍是主要瓶頸。”吳以芳指出，惠民保報銷比例相對較低，從長遠來看還是尋求納入醫保，讓患者享受到更多醫保支持，在更大范圍內可及。

在產能方面，吳以芳稱，在建設之初，CAR-T的產能規劃就留有余地，當前的生產設施能夠滿足近一兩年的生產需要。目前，公司已經同步在建設第二個綜合生產線，建成之后產能將進一步擴大。“第三產地也在規劃當中，我們是希望盡快達到萬人以上的產能。有產能儲備，才能保證對CAR-T需求的供應”。

而在研發層面，復星醫藥正在進一步拓展奕凱達用于治療接受過二線或以上系統治療后復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的適應癥，2021年8月，該適應癥已被納入突破性治療藥物程序。此外，復星醫藥還在年報中披露，旗下第二款CAR-T產品（FKC889）已于報告期內完成技術轉移，針對復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請于2022年3月獲國家藥監局臨床試驗批準。

談mRNA技術：將會是下一階段成果最多的技術領域之一

根據年報中披露的數據，由復星醫藥和德國百歐恩泰（BioNTech）合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入香港特別行政區政府、澳門特別行政區政府接種計劃，2021年9月在臺灣省開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗的銷售量已達2206萬劑，貢獻收入超過10億元。不過，截至目前，復必泰在大陸仍處于二期臨床階段，復星醫藥方面也稱目前尚無更多內容可供披露。

吳以芳指出，實際上，mRNA技術也在全球經過了超過30年的積累。mRNA技術可以操控人體的蛋白表達、制造，這種機制決定了其未來的應用前景是非常廣泛的，比如抗感染、抗腫瘤、自體免疫等方面。“mRNA應該是下一階段出成果最多的技術領域之一，甚至也不排除可能就是最核心的熱點。”

“預計國內企業很快就會對mRNA的核心技術取得突破，從復星醫藥的戰略發展來講，我們是必須布局mRNA的。公司與BioNTech已經在合作，另外圍繞其他的mRNA技術也都有戰略布局，我們希望利用這樣的技術平臺，未來能夠針對當前未滿足的疾病領域開發出更好的創新藥。”吳以芳表示。