國家藥監局發布新規對疫苗的生產、流通管理活動進行規范

每經AI快訊，7月8日，國家藥監局網站發布《疫苗生產流通管理規定》，自發布之日起施行。《規定》指出，國家對疫苗生產實施嚴格準入制度，嚴格控制新開辦疫苗生產企業。新開辦疫苗生產企業，除符合疫苗生產企業開辦條件外，還應當符合國家疫苗行業主管部門的相關政策。持有人自身應當具備疫苗生產能力。從事疫苗生產活動時，應當按照《藥品管理法》《疫苗管理法》及《藥品生產監督管理辦法》等規定的條件，按照藥品生產許可管理規定程序，向生產場地所在地省級藥品監督管理部門提交藥品生產許可申請材料。超出持有人疫苗生產能力確需委托生產的，受托方應當為取得疫苗生產范圍的藥品生產企業。疫苗的包裝、貼標簽、分包裝應當在取得疫苗生產范圍的藥品生產企業開展。