云頂新耀“退回”乳腺癌ADC藥物權益，公司稱符合“先求生存、再謀發展”形勢 3年賺取3.6倍溢價仍引股價大跌

每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

8月16日，創新藥企云頂新耀（HK01952，股價13.44港元，市值40億港元）發布公告稱，公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務協議。

根據協議，云頂新耀將戈沙妥珠單抗在大中華區及部分亞洲國家的開發和商業化獨家權利“退回”給Immunomedics，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預付款2.8億美元（需獲得相關監管部門的批準）和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。

值得注意的是，戈沙妥珠單抗于今年6月才在國內獲批上市，是云頂新耀在國內獲批上市的首款產品，公司曾表示計劃在今年第四季度啟動該藥物在國內銷售。彼時，有券商預計該藥物在國內的銷售峰值將超過50億元。

受此消息影響，8月16日，云頂新耀股價重挫19.10%，17日再度下跌3.37%，報收于13.18港元/股。

為何要賣出公司首款獲批藥物？

公開資料顯示，戈沙妥珠單抗是一款同類首創的抗體偶聯藥物，靶點為Trop-2受體，這是一種在多種類型腫瘤（包括超過90%的乳腺癌和膀胱癌）中均過度表達的細胞表面抗原。戈沙妥珠單抗已在超過35個國家/地區獲批，并在全球范圍內接受更多的監管機構審評，用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

作為一款備受關注的ADC產品，2019年4月，云頂新耀與Immunomedics公司達成獨家許可協議，云頂新耀在大中華區及部分亞洲國家享有針對戈沙妥珠單抗所有癌癥適應癥開發、注冊和商業化的獨家權利。當時的交易總價是8.35億美元，包括6500萬美元的首付款、2.4億美元的研發里程碑付款和5.3億美元的銷售里程碑付款。

今年6月，戈沙妥珠單抗治療三陰性乳腺癌的適應癥在國內獲批，戈沙妥珠單抗也由此成為云頂新耀在國內獲批上市的首款產品。云頂新耀曾以“重要里程碑”來評價該藥物的獲批，并稱公司預計在今年第四季度商業化上市這款新產品。彼時，不少券商對于這款藥物給予了高銷售預期，如西部證券預計該產品銷售峰值將超過50億元。

8月17日，《每日經濟新聞》記者就此次轉讓戈沙妥珠單抗權益一事采訪了云頂新耀方面。

NBD：公司此次訂立終止及過渡服務協議的原因和對公司產生的影響是什么？

云頂新耀：在對包括一系列大型跨國公司和中國本土生物技術公司進行廣泛地對比評估后，我們認為吉利德展現了主動的誠意，是拓達維的最適合的買家，這是當下最符合云頂新耀和我們所服務的患者利益最大化的一項交易。

我們相信這筆交易將有助于提升患者可及性、增加患者覆蓋、推動更多適應癥開發，實現拓達維對患者和利益相關方的價值和影響最大化；有助于云頂新耀優化資源、改善財務狀況，繼續發展研發管線中其他同類首創和同類領先的候選藥物；使云頂新耀在合理化規模的同時保持在資本市場上的獨立性。

這筆交易達成了患者、企業、合作方等各參與方的多贏，符合公司發展戰略和幫助患者獲得臨床急需的創新藥的初心，也更符合當前“先求生存、再謀發展”的形勢。

NBD：在三陰性乳腺癌適應癥上，同類藥物還有Enhertu（DS-8201）等，拓達維未來可能面臨更多競爭，公司在訂立此次協議過程中有無考慮到這方面的原因？

云頂新耀：不同于Enhertu以及其他的ADC藥物，拓達維是全球首個且唯一獲批用于治療轉移性三陰性乳腺癌的靶向Trop-2 ADC藥物，有其獨特的臨床價值。公司訂立此次協議是基于多方綜合性考量，選擇的最符合公司整體愿景的方案。

NBD：公司目前在選取License-in的對象時主要基于哪些方面的考慮，此后公司在License-in上的策略是否也會做出調整？

云頂新耀：首先是患者的需求。以患者需求為核心，以臨床價值為導向，這是公司選擇創新藥的基本出發點。我們希望研發管線中的產品能夠針對和滿足迫切的醫療需求，是真正有效的、可以創造價值的解決方案。其次是產品的創新性。目前云頂新耀研發管線中的在研產品都具有best-in-class或first-in-class潛力，云頂新耀在遴選產品做授權引進過程中，始終著眼真正有創新性的產品，以將突破性創新藥更早帶到中國和亞洲市場。最后是自身專長，看我們現有團隊自身有沒有該治療領域的專業能力、資源和背景。

這筆交易后，公司將優化資源，更專注于目標治療領域，并通過戰略性交易和自主藥物研發進一步擴充產品組合，帶動未來增長與發展。公司正在積極討論收購在腫瘤、腎病和感染病領域的多個在研藥物的權益；同時，公司正越來越多地關注早期階段機會。

圖片來源：攝圖網-500668961

三年賺取3.3億美元差價 能否覆蓋此前投入？

根據協議，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預付款2.8億美元（需獲得相關監管部門的批準）和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外，云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元。

根據2021年年報，云頂新耀目前尚未盈利，公司在報告期內收益為5.4萬元，凈虧損10.09億元；研發支出高達6.13億元，同比上漲62.54%。截至2021年底，公司現金及現金等價物為26.41億元，按照目前的“燒錢”速度計算，云頂新耀在不融資的情況下或僅能繼續維持運轉兩年左右，預計將面臨現金壓力。

圖片來源：公司2021年年報截圖

NBD：以已經產生的交易金額1.25億美元計算，3年內公司賺到的“差價”約為3.3億美元（約合22億元人民幣）。公司如何評價從這筆交易中得到的溢價？

云頂新耀：我們認為，這筆交易充分體現了我們對產品研發的貢獻，而價格也充分體現了該資產的價值。大量的預付現金降低了云頂新耀管線組合的投資風險，該筆交易將顯著地延長云頂新耀的現金流至少到2026年，并產生了相較此前云頂新耀支付的首付款和里程碑付款的3.6倍溢價。

NBD：從賬面上看公司在這筆交易中有所盈利，但2019年-2022年間，公司也在拓達維上傾注了大量的研發、銷售等開支，能否具體透露大概有多少？3.3億美元的差價是否足以覆蓋這些開支？

云頂新耀：云頂新耀在國內的拓達維2b期臨床試驗是橋接試驗。今年6月獲批，目前還未啟動在國內的商業化銷售。公司在每年的年報中對年度研發費用進行了披露，對于各項具體臨床研究費用，我們沒有專項披露數據。

整體來看，本次交易金額能夠覆蓋拓達維未來的潛在收入，以及截至目前將該產品開發、提交注冊審批和商業化布局所產生的成本等，并可以讓云頂新耀以獲得里程碑付款的方式繼續參與拓達維的未來發展。

NBD：業內有種說法是，公司此次在藥物獲批后再把權益賣回的操作，開創了Biotech另類創收的“先河”，甚至近似于臨床前CRO的角色，對此公司有何看法？

云頂新耀：云頂新耀作為一家創新生物制藥公司，角色完全不同于CRO公司，在開發拓達維的過程中，我們開展了獨立的臨床研究并完成了在國內和亞太地區其他市場的上市申報完整過程。除拓達維外，我們還擁有其他10種具有同類首創或同類領先潛力的臨床候選藥物或平臺。

目前與吉利德的交易，是中國公司從國外一家生物技術公司獲得授權許可后，在授權區域內成功開發和獲得上市批準，再次將其出售給一家跨國制藥公司，這種嘗試在中國業界還是首次。同時說明了國外大型醫藥公司對中國醫藥市場的信心。

NBD：在拓達維相關開發和商業化權益被轉讓后，公司也失去了目前唯一的商業化產品，相當于是用未來的收益換取了眼前的現金，這可能是投資人不看好、股票預期降低的原因。公司將如何推進目前的研發管線，以解決目前虧損的現狀？

云頂新耀：總體來說，出售拓達維的權益并沒有從根本上改變云頂新耀的業務重點，即專注于創新藥開發，致力于滿足大中華區和其他新興亞洲市場尚未滿足的醫療需求。交易完成后，公司計劃繼續投資和開發其他十個具有同類首創或同類領先潛力的臨床候選藥物或平臺，未來也會陸續有Xerava（依拉環素）等產品進入商業化，該筆交易所得收益將會用于公司其他在研資產的持續開發和商業化投資，以獲得未來更好的、持續性的發展。

NBD：從行業宏觀角度看，目前國內Biotech公司也都在探索商業化之路，尤其是對于License-in這種模式而言，從對項目進行源頭挑選到開發、商業化，每一個過程都有極高門檻，挑戰著藥物引進者的綜合能力。對此公司有何評價？License-in模式要怎么實現收益最大化？

云頂新耀：從新藥研發角度，自主研發是從頭開始，引進模式只是從中間接棒。License-in買的是時間和成功率，將國際上那些還未能進入中國市場的創新產品加快引入，讓有臨床急需的患者更早用上好藥，同時能快速搭建一個有規模、高質量的公司，推動行業進步。沒有最好，只有最合適的模式，無論哪種模式，最終目的都是滿足以患者為中心的臨床需求。

成功的License-in，從源頭挑選到開發、商業化各個環節確實都有很高的要求，成功的關鍵點還是在于產品的臨床需求、創新性、獨特性和差異性，以及跟公司現有管線、資源與能力的協同效應。

授權引進是我們創立之初起步的方式，幫助我們快速擴增了極具潛力的研發管線，但隨著公司不斷發展，我們正在逐步加強自主研發能力。從長遠發展的角度，未來肯定會是授權引進與自主研發相結合的模式，著眼更多有全球權益、國際化價值的產品，相信這也是創新藥企業更加可持續、更具發展空間的開發模式。

封面圖片來源：攝圖網-401491749