醫線藥事早報｜博瑞醫藥董事長收警示函；美年健康三季度凈利預降超10%

每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

1.試藥言論有誤導性 博瑞醫藥董事長收警示函

10月17日，博瑞醫藥（688166.SH，股價43.08元，市值182億元）公告，公司董事長袁建棟收到江蘇證監局警示函。據警示函內容，袁建棟在電話會議上關于公司在研產品BGM0504注射液藥效的相關言論具有誤導性，江蘇證監局決定對其采取出具警示函的行政監管措施。在袁建棟試藥減肥的消息公開之后，博瑞醫藥股價3個交易日應聲上漲了38%。

點評：上市公司應當在指定媒體披露重要信息，公司董事長自行發布有關藥效的信息，不僅涉嫌構成信息披露違規，還會喪失投資者信任。

2.華海藥業旗下銀屑病藥物獲FDA孤兒藥認定

10月17日，華海藥業（600521.SH，股價16.72元，市值247.9億元）公告，稱下屬子公司華奧泰的產品HB0034注射液（抗IL-36R單抗）獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥認定用于治療泛發性膿皰型銀屑?。℅PP），截至目前，公司已合計投入研發費用約9278.26萬元。

點評：孤兒藥認定能夠加快推進產品在美國的后續研發、臨床試驗及上市注冊的進度。產品還可享受政策支持，包括但不限于臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批后將享受7年的市場獨占權。

3.恒瑞醫藥“雙艾”療法出海 交易總金額6億美元

10月17日，恒瑞醫藥（600276.SH，股價44.47元，市值2837.4億元）公告，與美國Elevar Therapeutics公司（以下簡稱Elevar）簽署注射用卡瑞利珠單抗（抗PD-1單抗）的授權許可協議，交易總金額6億美元。根據協議，Elevar將獲得在除大中華區和韓國以外的全球范圍內開發和商業化卡瑞利珠單抗與Rivoceranib聯合用于治療肝細胞癌的獨家權利。

點評：恒瑞醫藥本次出海產品是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合，今年7月在美國申報上市獲FDA受理。本次合作將有力推動“雙艾”組合肝癌適應癥在全球范圍內的推廣。

4.美年健康第三季度凈利同比下降10.19%～35.30%

10月17日，美年健康（002044.SZ，股價5.83元，市值229億元）發布三季報預告。前三季度，公司預計實現營業收入71.1億元～73億元，同比增長22.95%～26.24%，實現歸母凈利潤1.9億元～2.6億元，同比增長148.94%～166.96%。第三季度，預計實現歸母凈利潤1.8億～2.5億元，同比下降10.19%～35.30%。

點評：今年三季度，美年健康門店規模增加，且在人力與系統等方面投入增加，導致成本與費用有所增長。目前公司已進入四季度體檢行業旺季，業績表現值得跟蹤。

5.諾華“降脂神藥”在中國內地開出首張處方

近日，諾華中國先后宣布，其在北京和上海開出了首張英克司蘭鈉處方，與在美國兩針6500美元（合人民幣約45000元）的價格相比，其在中國內地市場定價大幅下降，一年兩針僅需19976元。

點評：之前已經進入國內的兩款同類進口藥已經進入醫保，年總費用不足1萬元。如此看來，低價是英克司蘭鈉在中國內地市場的競爭手段之一，也為未來醫保談判留出了空間。