每日經濟新聞 2023-11-07 16:02:24
◎路云認為，此次集采實現了提高患者用藥可及性和穩定企業預期的“雙贏”。在降價成效方面，擬中選藥品的平均降幅高達58%，成功通過市場機制大幅降低患者的用藥負擔。
◎路云表示，未來國采將圍繞“精細化”促進全流程提質增效，著重提升集采在前期報量、流通采購、臨床使用環節的管理精細度。
每經記者 李宣璋 每經編輯 陳旭
11月6日，第九批國家組織藥品集中采購在上海產生擬中選結果，引發各界高度關注。
此次集采有41種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價58%，預計每年可節約藥費182億元。
醫藥企業積極參與本次集采，共有262家企業的382個產品參與投標。205家企業的266個產品獲得擬中選資格，其中包括200家國內藥企的260個產品，5家國際藥企的6個產品（包括1個原研藥和5個進口仿制藥），投標企業擬中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業擬中選。本次集中采購企業中選率高，群眾減負效果好，實現了“降負擔、促發展、保供應”多重目標平衡。
每次集采開標前，有關部門都會發布政策規定，便于企業和公眾理解集采各環節的規則。《每日經濟新聞》記者注意到，在本次集采開標前，11月3日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》的公告，透露出本次集采與前八次集采相比有很多新特點，如首次提出企業可以組成聯合體申報、采購周期達到有史以來最長等。
這些新規定釋放出哪些信號，會產生怎樣的影響？對此，《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者在現場對中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路云進行了專訪。
NBD：您如何評價第九批集采擬中選結果？
路云：此次集采實現了提高患者用藥可及性和穩定企業預期的“雙贏”。
第九批集采總計41個藥品品種采購成功，涵蓋11個治療領域大類，納入了易短缺和急搶救用藥等8個重點藥品，同時注射劑占比超過歷年集采，豐富了臨床用藥選擇。
而在降價成效方面，本次集采進一步發揮了“以量換價”的核心內涵，擬中選藥品的平均降幅高達58%，預計每年可節約藥費182億元，成功通過市場機制大幅降低患者的用藥負擔。
同時，本次采購周期延長到2027年底，很大程度上給予了企業更穩定的市場預期，促進了企業積極參與中選的意愿。第九批集采共262家國內外企業參與投標的，近八成擬中選，保障了供應的多元化和穩定性。
NBD：第九批集采首次提出企業可以組成聯合體申報，這是出于什么樣的考慮，對集采結果可能產生怎樣的影響？
路云 圖片來源：受訪者
路云：聯合申報其實有一個非常重要的原因，就是要保障供應。
在前八批集采過程中，有關聯關系的企業都可以參與投標，但只取最低價。比如三家企業有關聯關系，就相當于是三家投標企業，然后一家淘汰，其他兩家中只能取最低價，但它們都要占投標資格的名額。
而在新規定之下，如果采用聯合體申報，三家企業有關聯關系就只能由一家來投，在競爭格局只占一個名額。這就能有效地規范企業的投標行為，同時一家中選以后，其余兩家關聯企業也可以參與生產，這就有助于保障供應。
NBD：第九批集采方案是如何確保藥品質量安全的，對藥品生產企業和供應商有哪些嚴格要求？
路云：本輪集采的時間周期延長到2027年底，為保證集采中選藥品“降價不降質”，集采中選企業“長期穩定保供應”，在方案設計上對藥品生產企業和供應商設置了“雙保險”。
一方面，本次集采首次對藥品上市許可持有人（MAH）和生產企業的變更行為作出了嚴格規定，要求轉讓受托企業須能保障穩定生產，若中選企業≤4家，則中選企業的受托生產企業不得交叉，在防止圍標串標的同時，也保障了藥品的質量與供應。
另一方面，第九批集采首次明確了中選藥品生產監督檢查的結果反饋鏈條，落實生產企業及時上報質量問題的主體責任，明確要求中選藥品因不符合藥品生產質量管理規范、檢驗不合格的，相應企業應該在3個工作日內告知聯采辦和當地醫保部門，并于藥監部門公布結果后，在1個工作日內告知相應部門，進一步保證了藥品在使用環節的質量安全可靠。
NBD：第九批集采方案對于患者用藥帶來哪些利好，如何確?；颊吣軌蛳硎艿浇祪r藥品的實惠？
路云：第九批集采在方案設計上充分關注患者用藥穩定性和價格公平性。此次標期進一步延長至4年，有助于穩定慢病患者的用藥選擇，減少臨床替代風險。
同時在價格層面，為保障區域公平，此次集采在規則上進一步規范了掛網要求，中選的主供和備供企業執行集采中選價格，第二備供企業和中選的非主非備企業則不得高于中選價1.5倍掛網，非中選企業的價格會進一步梯度降價，且掛網價格通過動態管理及時聯動調價，由此能夠最大程度確保患者享受到集采的降價實惠，縮小區域間集采中選價格差距，保障患者用藥的區域公平性。
NBD：在您看來，今后國家藥品集采方案和政策的制定方向是什么？
路云：國家組織藥品集中帶量采購已常態化、制度化開展至第九批，在規則上不斷探索和優化，已經形成了十分成熟的集采方案。
未來國采將圍繞“精細化”促進全流程提質增效，著重提升集采在前期報量、流通采購、臨床使用環節的管理精細度。
與此同時，預計相關部門還會進一步發揮國采在深化醫療衛生體制改革中的突破口作用，以集采促進三醫協同發展，帶動醫保、醫療、醫藥合力筑牢公平競爭屏障，持續推進行業秩序治理。
此外，還將著重關注藥品價格全鏈條管理，加強與國家醫保談判、醫保支付標準、醫療服務價格改革等政策之間的聯動銜接工作，形成科學規范、聯動有序的集采管理體系，確保群眾享受集采改革成果，促進醫藥行業高質量發展。
封面圖片來源：每經記者李宣璋攝
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