醫線藥事｜多地曝出醫院販賣出生證事件；傳奇生物與諾華就CAR-T療法達成許可協議

每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

1、傳奇生物與諾華就CAR-T療法達成獨家全球許可協議

傳奇生物與諾華就特定靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協議，授予諾華開發、制造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利，諾華可以將其T-Charge平臺應用于其生產。根據協議，傳奇生物將獲得1億美元的預付款，并有資格獲得高達10.1億美元的臨床、監管和商業里程碑付款以及分級特許權使用費。

點評：臨床前證據表明，自體CAR-T可能是小細胞肺癌患者的差異化治療選擇。傳奇生物和諾華的牽手意味著藥物獨特的候選設計能與T-Charge平臺結合，可能會為小細胞肺癌患者帶來變革性的益處。

2、華東醫藥旗下孤兒藥“注射用利納西普”上市申請獲受理

11月13日，華東醫藥（000963.SZ，股價42.04元，市值737.56億元）發布公告稱，全資子公司從美國Kiniksa公司引入的“注射用利納西普”上市申請獲得國家藥品監督管理局正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關的周期性綜合征，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。

點評：因冷吡啉相關的周期性綜合征是罕見病，在中國目前無有效治療藥物，注射用利納西普在國內注冊上市的順利推進，將為國內相關罕見病患者帶來新的希望，也存在較大的市場潛力。

3、恒瑞醫藥旗下糖尿病藥物HR20031片上市許可申請獲受理

11月13日，恒瑞醫藥（600276.SH，股價47.3元，市值3017.27億元）發布公告，稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的HR20031片藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥品配合飲食控制和運動，用于經二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

點評：HR20031片是脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍的固定劑量復方緩釋制劑，有望通過三種不同作用機制達到降血糖作用。目前國內尚無同類復方緩釋產品獲批上市。

4、繼佛山福愛嘉婦產醫院后，多地曝出醫院販賣出生證事件

近日，湖北襄陽、廣東佛山等地相繼曝出醫院販賣出生證事件，據新華社11月12日消息，關于群眾舉報南寧某醫院涉嫌販賣出生醫學證明的情況，涉事醫院婦產科已停業整頓，醫院相關責任人已被采取刑事強制措施。

點評：出生證明是新生兒辦理戶口的主要醫學依據，若相關權力落入代孕、售賣嬰兒等灰色產業鏈中，后果不堪設想。本次事件暴露了目前辦理出生證明的流程仍不夠清晰、標準，應該徹底整頓，以法服人。

5、諾誠健華前三季度實現營收5.4億元，凈虧損5.31億元

11月13日晚間，諾誠健華發布2023年第三季度業績報告。公司前三季度實現營業收入5.4億元，同比增長21.68%；歸屬于上市公司股東的凈虧損5.31億元，與上年同期凈虧損相比收窄36.32%。

點評：公司前三季度收入的增長，主要源自奧布替尼（宜諾凱）自納入新版醫保目錄以來銷售額持續增長。截至2023年9月30日，公司持有現金和現金等價物達85.8億元，與其他生物科技公司相比現金儲備較充足。