每日經濟新聞 2024-03-11 15:50:22
每經記者 陳星 每經編輯 陳俊杰
3月11日,《每日經濟新聞》記者注意到,國家藥監局官網發布的藥品批準證明文件顯示,興齊眼藥 (300573.SZ,股價186.8元,市值232.73億元)硫酸阿托品滴眼液獲藥品批準證明,批準日期顯示為2024年3月5日。
受消息影響,興齊眼藥午后快速拉升,最后收漲12.88%。
硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,為改良型新藥,屬于化學藥品2.4類含有已知活性成份的新適應癥的藥品。
該款藥物之所以廣受關注,是因為其適應癥為延緩兒童近視進展,一度被外界稱為“近視神藥”。而在研的同款藥物中,興齊眼藥進度最為靠前。
此前,興齊眼藥針對阿托品滴眼液布局了三個臨床試驗,分別為0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗、0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗,目前已在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記相關臨床試驗信息。
11日,記者多次撥打興齊眼藥公開電話欲了解此次獲批產品的詳細情況,但對方電話一直無人接聽。
據德邦證券預測,低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數近1億人。當前主流阿托品院內制劑年費用約為3600元,中性情況下,興齊眼藥產品能在上市的第3個完整年(即2027年)達到銷售峰值,達到101.8億元。
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