1人服用后死亡，33人患?。“倌晁幤笸蝗槐?，這款產品國內有售，律師：不能僅退貨退款

每經編輯 何小桃    

據央視新聞報道，日本小林制藥公司當地時間26日在其官網發布消息稱，正在調查一例腎臟疾病死亡病例與該公司生產的含紅曲成分保健品之間是否有因果關聯。

3月22日，小林制藥社長出席記者會并鞠躬道歉。

另外，據海外網援引日本NHK電視臺3月26日報道，日本小林制藥公司當天在其官網表示，1人服用該公司生產的含有紅曲成分保健品后，因腎臟疾病死亡。小林制藥公司稱，將進行詳細調查，以查明其產品是否和患者死亡有因果關系，并呼吁人們暫時不要使用涉事產品。

近日，小林制藥公司表示，部分消費者在服用該公司生產的含有紅曲成分的保健品后，出現腎臟等方面的健康問題，公司對含有相關成分的3款產品進行緊急召回。該公司25日稱，已有33人服用含有紅曲成分保健品后出現腎臟疾病等狀況，其中26人住院。（已致26人住院，立即停用，緊急召回！這款產品國內有售，知名藥企致歉）

律師：銷售方不能僅退貨退款

小林制藥官網上公布此次涉事3款產品分別為“紅麹コレステヘルプ”（紅麹膽固醇顆粒）“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”。

據共同社報道，“紅麹膽固醇顆粒”從2021年2月起在電商渠道和門店進行銷售，截至今年2月底已售出約106萬袋。

小林制藥生產的不少產品頗具人氣，在中國多家電商平臺有小林制藥官方店鋪在銷售其產品。

3月22日，小林制藥在社交平臺官方賬號發布《關于停止使用紅麹膽固醇顆粒及自主召回的通知》，通知提醒持有紅麹膽固醇顆粒（60粒，條形碼4987072059708）的消費者停止繼續食用。

截至目前，紅麹膽固醇顆粒已在通知中提到的電商平臺小林制藥官方店鋪內下架。

據21世紀經濟報道，記者致電小林制藥客戶服務中心，詢問含有紅曲產品的退貨退款事宜，對方表示，若消費者在天貓等官方旗艦店購買，建議通過平臺客服進行處理；若消費者通過代購等渠道購買，需要提供購買記錄、包裝袋等信息，“目前還沒有補償的政策。若要進行腎臟檢查，需要跟公司商量后給到結果。”

“當藥品因質量問題造成消費者損害后，銷售方‘僅退貨退款’是不符合法律規定的。”萬商天勤（上海）律師事務所合伙人律師、高級合規師朱永紅指出，我國藥品管理法第一百四十四條規定，“因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償損失，也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。”

“根據民法典第1203條第2款及第1204條的立法精神可知，賠償的主體應當是造成藥品需召回質量問題或者其他安全隱患的主體。”朱永紅補充。

在合肥設有新工廠

小林制藥公司稱，紅曲是在蒸熟的大米中混入紅曲菌發酵后產生的原料。該公司宣傳這一成分有望降低低密度脂蛋白膽固醇值。

在小林制藥的新聞發布會上，其可靠性和保證部負責人渡邊表示，“腎病患者食用的產品都是由同一批原料制成的，分析表明，這些產品可能含有一種我們沒有預料到的成分。我們還不能確定這種成分是什么，但我們沒有檢測到一種叫做桔青霉素的毒素，據說這種毒素是在培育紅麴的過程中產生的。我們正在與一所大學的實驗室一起進行調查，一旦知道對人體的影響，我們將立即通知您。”

小林制藥是一家有100多年歷史的日本老牌藥企，該公司生產的液體創可貼、兒童退熱貼等常備藥品具有一定人氣。據悉，小林制藥2023年銷售額創歷史新高，實現利潤連續26年增長。具體數據顯示，報告期內，公司銷售額1734.55億日元，同比上漲4.3%，營業利潤257.8億日元。

據21世紀經濟報道，2023年財報顯示，小林制藥國際事務以美國、中國、東南亞為中心，開發了暖寶寶、額用降溫貼、外用消炎鎮痛劑等產品，通過廣告和促銷等活動擴大銷售額。報告期內，中國銷售收入136.52億日元，同比上漲9.4%。

值得注意的是，著眼于擴大在中國的銷售，小林制藥在合肥高新區建立新工廠，并于2024年3月15日舉行竣工儀式。

該工廠投資規模約為60億至90億日元，生產能力約2200萬種產品，包括散熱片、取暖器、空氣清新劑等。小林制藥官網顯示，“鑒于中國勞動力成本不斷上升，我們需要盡可能減少對人力依賴的生產流程。通過引入數字化和自動化，該工廠將能快速提高生產力、質量、預防性維護、環境監測等。此外，以‘智能制造’為目標，最大限度地提高生產效率。”

小林制藥總裁在致辭中表示，“合肥小林的主打產品Netsama Sheet和Cairo，是支撐銷售增長和利潤創造的重要產品。新工廠將配備最新技術來運輸包括Netsusama床單在內的各種產品。”

編輯|何小桃 蓋源源

校對|段煉

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