珠海發布 2024-08-14 11:17:36
設置多項獎補，
最高資助1億元！
珠海出臺新措施，
促進生物醫藥與健康產業
高質量發展！
為優化珠海市生物醫藥與健康產業發展環境，培育壯大生物醫藥與健康產業集群，日前，珠海市人民政府印發《珠海市促進生物醫藥與健康產業高質量發展若干措施（修訂）》（以下簡稱《措施》）。
《措施》適用于在珠海市（不含橫琴粵澳深度合作區）范圍內，從事創新化學藥及生物制品（預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術、中高端醫療器械、現代中醫藥、營養與保健食品和化妝品等醫藥健康領域的研發、生產、園區運營等企業或機構（以下簡稱生物醫藥企業）。
《措施》有哪些亮點？
哪些情況可以給予獎補？
一起來了解吧！
《措施》提出，要發揮財政資金的引導作用，推動企業加大研發投入。以科技項目形式支持我市企業與高校以及科研機構合作，形成一批技術自主可控的生物醫藥領域原創性科技成果。
對化學藥品1-2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）、中藥（中藥創新藥、中藥改良型新藥），根據研發各階段成果給予獎勵。對完成I、II、III期臨床試驗階段（完成關鍵性臨床試驗可根據實際情況判定視為完成I、II或III期臨床），分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。對獲得藥品注冊證書并實現銷售的，按藥品注冊分類標準給予最高1000萬元獎勵。對創新型高端制劑（包括納米粒、微球、脂質體、控釋、緩釋劑型以及微針等創新劑型）單品種首個注冊證書再給予100萬元獎勵。對創新藥研發期間獲得突破性療法和附條件批準的，再給予100萬元獎勵。單個企業每年新藥研發相關獎勵最高不超過2000萬元。
創新藥、改良型新藥的分類及界定規則，根據國家藥品監督管理局發布的藥品注冊分類標準適時調整。
對新取得醫療器械首次注冊證書并實現銷售的第二類醫療器械產品，給予最高100萬元獎勵。對新取得醫療器械首次注冊證書并實現銷售的第三類醫療器械產品，給予最高200萬元獎勵。對通過國家、省級創新醫療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫療器械注冊證書的產品，再給予100萬元獎勵。單個企業每年醫療器械相關獎勵最高不超過1000萬元。
支持企業納入國家藥械產品集中帶量采購，對中標品種按當年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業每年資助最高不超過500萬元。
對新取得FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫療器械局）、CE（歐盟強制性認證）等機構注冊認證的藥品和醫療器械，并已實現相應國家出口的，每個產品給予10萬元獎勵，單個企業每年獎勵最高不超過50萬元。
對引進國外上市藥品、醫療器械在珠海生產，或按藥品上市許可持有人制度（MAH）、醫療器械注冊人制度承擔生產（委托雙方無投資關聯關系），單品種累計銷售額不低于2000萬元的，按照不超過項目設備購置額（不含稅）的15%給予獎勵，單個企業每年獎勵不超過1000萬元。
《措施》提出，對生物醫藥與健康領域通過重組（新建）考核評估的全國重點實驗室、廣東省重點實驗室，按照國家和省有關規定對牽頭組建單位給予配套經費支持。對初次認定的國家、省技術創新中心，分別給予最高不超過300萬元、200萬元的獎勵。對初次認定的省新型研發機構，一次性給予150萬元的獎勵。對初次認定的市新型研發機構，鼓勵所在區（功能區）依據實際情況給予資金支持。
對獲得生物醫藥與健康領域省級制造業創新中心認定的，獎勵500萬元，升級為國家級制造業創新中心的，再獎勵500萬元。
支持生物醫藥與健康領域新型研發機構面向我市企業開展研發與公共技術服務，對其上年度提供研發、設備共享、成果轉移等方面進行綜合評價，根據考核結果，按其獲取技術性收入不超過30%的比例給予獎勵，最高不超過100萬元。鼓勵各區（功能區）謀劃和開展生物醫藥與健康領域平臺建設，為產業發展提供支持。
《措施》提出，要對獲評為廣東省生物醫藥領域特色產業園的園區運營機構，給予100萬元一次性獎勵。
《措施》明確，要深化生物醫藥領域“放管服”改革，完善“一照通行”改革舉措，將部分藥品審批事項納入集成服務；推廣應用創新藥械產品；支持醫療機構開展臨床研究，建立多元化的臨床研究投入機制；支持醫療衛生機構與生物醫藥企業加強聯動；出臺相關政策賦予醫療機構享有科技成果自主處置權；支持生物醫藥企業利用出口信用保險工具擴展海外市場，明確科技成果定價方式；對投保出口信用保險的生物醫藥企業給予扶持，支持總額不超過企業的實繳保險費；對于生物醫藥相關單位進出口用于科研、臨床研究或生產用品的試劑、儀器設備、生物樣品、對照品等，在滿足國家監管規定的條件下，海關給予通關便利。
此外，健全人才保障機制。建立完善多層次生物醫藥產業人才培養體系，強化生物醫藥產業相關學科建設。鼓勵校企聯合開展專業人才培養，完善生物醫藥人才職稱評定和晉升通道。優先支持生物醫藥產業用人主體經珠海渠道申報國家和省級重大人才工程。支持生物醫藥領域企業引育掌握關鍵核心技術、具有產業轉化潛力的高水平創新創業團隊，給予最高1億元資助。將生物醫藥與健康列為優先支持類產業，在省市人才自評名額分配、市級人才項目綜合評審中給予單列賽道和名額支持。在住房安居、子女教育、體檢醫保、創業融資等方面，為生物醫藥領域人才（團隊）提供優質服務保障。
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《措施》全文
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《措施》的出臺
將為珠海生物醫藥與健康產業
聚集關鍵技術、吸引技術人才，
完善健全產業鏈條，
形成發展合力，
推進珠海經濟高質量發展。
編輯/陳淑嫻
責任編輯/田海
三審/常立波
封面圖片來源：視覺中國-VCG211345274367
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