每日經濟新聞 2024-08-26 16:04:12
每經AI快訊,8月26日,萬泰生物公告,公司全資子公司萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗上市許可申請已獲得國家藥監局藥品審評中心的受理通知書。根據《藥品注冊管理辦法》,國家藥監局將對該疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行技術審評,并同步開展生產現場核查及上市前藥品生產質量管理規范符合性檢查。九價HPV疫苗從受理到獲批上市需經歷較長周期,短期內不會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。
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