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    每日經濟新聞
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    東方生物:全資子公司產品取得美國FDA De Novo認證

    每日經濟新聞 2024-10-08 15:41:21

    每經AI快訊,10月8日,東方生物公告,公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司于美國時間2024年10月7日取得FDA批準的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo認證。該產品成為在美國地區首款獲得FDA De Novo認證的非處方(OTC)檢測產品,適用于有呼吸道感染癥狀的個人,可由非專業用戶在家庭自測使用。

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