每日經濟新聞 2024-11-28 22:22:30
11月28日，《醫藥代表管理辦法（征求意見稿）》發布?！墩髑笠庖姼濉穼︶t藥代表給出了九大禁止性情形。此外，在部門職責分工上，《征求意見稿》也明確衛生健康主管部門、中醫藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、公安部門、市場監督管理部門、醫療保障行政部門的職責分工。
每經記者 李宣璋 每經編輯 陳星
11月28日，國家藥品監督管理局發布《醫藥代表管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。
《每日經濟新聞》記者注意到，《征求意見稿》共六章三十五條，對藥品上市許可持有人、醫療衛生機構及其工作人員、醫藥代表的行為規范做出明確規定，其中關于醫藥代表給出了九大禁止性情形。
陜西省山陽縣衛生健康局原副局長、資深醫改專家徐毓才接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，相比于之前的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），《征求意見稿》在內容上要完整、全面得多，操作性也更強。“特別是明確了行紀行刑銜接，如果執行到位，肯定會獲得更好的震懾效果。”
記者注意到，《管理辦法》對醫藥代表定義為“代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。”
而《征求意見稿》對醫藥代表的定義為“由藥品上市許可持有人聘用，傳遞、溝通、反饋藥品信息，從事藥品學術推廣活動的從業人員。”
徐毓才認為，《征求意見稿》對醫藥代表定義的范圍更大，相關表述也更加準確。
此外，《征求意見稿》明確醫療衛生機構及其工作人員禁止性情形，其中包括禁止醫療衛生機構工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關系人以任何名義、形式接受醫藥代表給予的回扣，及捐贈、資助、贊助，或者禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權、其他金融產品等財物；參加醫藥代表安排或支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動。
對此，徐毓才指出，《征求意見稿》明確規定了醫療衛生機構及其工作人員不能觸碰的紅線，要求醫藥代表在合法合規的前提下與醫療機構對接，“這些規定可能和醫藥反腐更加深入有關，新規根據各個案件里發現的問題進行了完善，彌補了過去的一些漏洞。”
在醫藥代表禁止性情形方面，《征求意見稿》提出，禁止擅自泄露患者信息以及醫療衛生機構內部信息。
徐毓才認為，這體現出《征求意見稿》關注到了信息安全問題，提醒醫藥代表在未來的工作中既要履職盡責，也要避免出現違法和違規行為。
此外，《征求意見稿》明確，禁止以附加銷售藥品金額、數量等條件向醫療衛生機構提供捐贈、資助、贊助，或者以捐贈、資助、贊助名義變相輸送利益，或者給予禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權、其他金融產品等財物。
而此前的《管理辦法》僅為：禁止對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助。
此外，在部門職責分工上，《征求意見稿》也明確衛生健康主管部門、中醫藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、公安部門、市場監督管理部門、醫療保障行政部門的職責分工。
文件提出，發現涉及醫療衛生機構及其工作人員收受不正當利益行為的，及時通報相關衛生健康主管部門、中醫藥主管部門、疾病預防控制部門；涉及藥品質量安全問題或者違反備案有關規定的，及時通報藥品監督管理部門；涉及商業賄賂行為的，及時通報市場監督管理部門；涉及違法使用醫保基金行為的，及時通報醫療保障行政部門。
對此，徐毓才認為，明確各部門職責分工是為了避免在規范醫藥代表行為的過程中出現職責不清等情況，對醫藥代表的管理并非一個部門可以解決，需要各部門齊抓共管，多方共治、互相協同來做好這項工作。
封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1205289345
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