上海將設立100億元生物醫藥產業并購基金；衛材痛風新藥多替諾雷在華獲批上市｜醫藥早參

每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

丨 2024年12月11日 星期三 丨

NO.1 上海：設立100億元生物醫藥產業并購基金

12月10日，上海市印發《上海市支持上市公司并購重組行動方案（2025—2027年）》。方案提出，引入專業賽道市場化并購基金管理人，吸引集聚市場化并購基金，符合條件的納入股權投資基金設立快速通道。用好100億元集成電路設計產業并購基金，設立100億元生物醫藥產業并購基金。政府投資基金可以通過普通股、優先股、可轉債等方式參與并購基金出資，并適當讓利。“鏈主”企業通過企業風險投資（CVC）方式圍繞本產業鏈關鍵環節開展并購重組的，將CVC基金設立納入快速通道。

點評：上海設立生物醫藥并購基金反映了政府對產業升級的高度重視，旨在通過資本引導優化產業鏈布局。此舉或將加速創新藥物、技術的商業化進程，同時助力本土企業在全球市場的競爭力提升。然而，如何確?；鸬母咝Ч芾?、避免資源浪費是未來的關鍵考驗，這需要透明機制和專業運營的雙重保障。

NO.2 給錢就當會員？中華口腔醫學會：會員注冊通道暫時關閉

近日，央視新聞曝光了口腔治療機構亂象，“央視曝中華口腔醫學會給錢就當會員”等多個相關話題登上熱搜。12月10日，據中華口腔醫學會網站消息，近日，媒體反映中華口腔醫學會會員入會問題，中華口腔醫學會高度重視，立即核實情況并梳理查找相關問題與漏洞。經核，中華口腔醫學會在普通會員與?？茣T的入會手續上，缺乏人工校驗步驟，且信息系統不完善，系統對“個人身份信息”“教育履歷”“工作經歷”“學歷”“職稱”等內容未有效審查。民政部、國家衛生健康委相關同志約談了中華口腔醫學會，并提出了整改要求。目前，中華口腔醫學會的會員注冊通道已暫時關閉，正在修改；該會正在對已注冊會員的身份資質進行全部甄別復核。

點評：中華口腔醫學會暴露出的審核漏洞損害了專業協會的公信力，也反映出行業自律管理的不足。協會的迅速回應和整改措施值得肯定，但如何徹底改善審核機制、恢復行業和公眾信任是更長遠的挑戰。這一事件提醒其他醫療行業協會，需加強內部管理和信息化建設，以免重蹈覆轍。

NO.3 衛材治療痛風新藥多替諾雷在中國獲批上市

12月10日，衛材宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，適應癥為痛風伴高尿酸血癥。公開資料顯示，多替諾雷（dotinurad）是一種促尿酸排泄藥，通過選擇性抑制與腎臟中尿酸重吸收有關的尿酸鹽轉運蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。臨床試驗結果顯示，多替諾雷4mg治療伴或不伴痛風的高尿酸血癥患者，58周血尿酸水平≤6mg的患者比例為100%，長期使用對腎功能無明顯影響，對肝功能無臨床相關影響。

點評：長城證券研報顯示，多替諾雷的成功上市激勵研發者更加積極探索URAT1的潛力，推動靶向URAT1的藥物設計成為抗痛風藥物研發的熱點。國內在研URAT1還包括益方生物D-0120、恒瑞醫藥的SHR4640等，未來競爭或將更為激烈。

NO.4 國內首個杜氏肌營養不良（DMD）新藥獲批上市

12月10日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，曙方醫藥遞交的類固醇藥物伐莫洛龍口服混懸液（vamorolone）的上市申請已獲得批準,獲批的適應癥為用于治療4歲及以上杜氏肌營養不良（DMD）患者。公開資料顯示，這是曙方醫藥以1.24億美元自Santhera Pharmaceuticals引進的一款罕見病新藥，此前已經在美國、歐盟和英國作為孤兒藥獲批，用于治療DMD。今年3月26日，vamorolone藥品的上市許可申請（NDA）獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）正式受理，并被納入優先審評程序。

點評：伐莫洛龍獲批為國內杜氏肌營養不良患者提供了新的治療選擇，特別是這一罕見病新藥從申請到獲批僅用時9個月，體現了中國藥監部門加速審批罕見病治療藥物的努力。在官方政策鼓勵下，罕見病治療領域的投資價值或將逐步得到市場認可。

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