強生全球召回超200萬臺血糖儀 公司稱不涉及中國市場

每經編輯 每經記者 王霞 發自上海    

每經記者 王霞 發自上海

距離強生召回旗下子公司DePuy生產的部分型號膝關節脛骨袖套（LPSDiaphysealSleeve）才一個月的時間，這家有著一百多年歷史的醫藥巨頭又“上演”了產品召回事件。

強生公司本月25日宣布，將在全球范圍召回和更換超過200萬臺穩悅型(OneTouchVerio)血糖監測儀，因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時，這些儀器非但不會發出警告，相反可能自動關閉。

強生醫療器械媒體事務負責人蔣柯昨日（3月26日）在回應《每日經濟新聞》記者采訪時表示，“目前我們在國內沒有銷售主動召回的產品，所以主動召回不涉及中國。”

不涉及中國市場/

記者了解到，此次涉及召回的 儀 器 是 由 強 生 的 子 公 司LifeScan生產的。而召回原因則是當患者的血糖達到危險水平時，儀器會自動關閉，從而延誤適當的治療時間。

雖然達到或者超過每分升1024毫克高血糖狀態的幾率微乎其微，但一旦出現超過每分升1024毫克血糖的情形，意味著嚴重的健康問題，需要立即就醫。

強生表示，此次召回影響到美國市場上現有的約9萬臺OneTouchVerioIQ血糖儀，以及其他國家和地區的大約120萬臺同型號儀器。此外，該公司還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouchVerioPro血糖儀，并將在中東、歐洲和亞太地區召回4900臺醫院用OneTouchVerioPro+血糖儀。但LifeScan生產的穩豪型（OneTouchUltra）血糖儀不在召回范圍內。

LifeScan表示，已向FDA和其他衛生監管機構，以及注冊用戶和健康護理專業人士通報了此次自愿召回行動。此外，公司將免費為患者提供替代儀器，并稱在替代儀器到達前，患 者 可 以 繼 續 使 用OneTouchVerioIQ型號的血糖儀。

《每日經濟新聞》記者查閱強生（中國）血糖儀官方網站，發現其主要血糖儀產品為OneTouchUltra型號以及SelectSimple型號，均不在召回范圍之內。

為進一步了解詳情，記者以患者身份致電強生（中國）血糖儀熱線。客服工作人員告訴記者，強生此次所召回血糖儀系列產品不涉及中國，顧客可以放心購買。

資深醫藥人士呂平在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，在中國血糖儀市場幾乎被強生、羅氏、拜爾等瓜分，而強生的血糖儀市場份額差不多占到了30%~40%。

陷入召回泥潭/

事實上，強生有著長時間的“產品召回”史。早在2005年，FDA就向強生穩豪型和穩靈型兩款血糖儀下發一級召回通知，強生之后被迫面向全球市場對這兩款血糖儀進行召回。

而在此后，強生頻繁被曝產品質量問題，2010年達到 “召回高峰”。在這一年中，強生涉及召回產品達15次之多，產品包括泰諾、仙特明、隱形眼鏡、心臟支架等。

呂平告訴記者，公司能夠主動召回相關產品并不是壞事，因為有良好的召回機制好過放任不管，但總是召回相關產品應該引起警惕，比如是否存在質量管理問題。“強生涉及面很多，包括OTC、處方藥、醫療器械、消費品，涉及層面很廣，差異化非常大，因此可能比單一品類的公司難管理。”

此前，有分析師表示，由于上世紀八九十年代，強生在全球范圍內經歷了高速發展的擴張期，而其管理能力無法跟上發展的步伐，導致其質量控制方面出現較大漏洞。

在北大縱橫管理咨詢集團醫藥合伙人史立臣看來，強生的問題產品可能出于代工產品，而目前制藥企業產品代工現象也比較普遍，但是實際上很難斷定哪些產品是自己生產線生產，而哪些產品又來自于代工廠。

史立臣表示，由于其產品線非常廣，對代工廠的質量統一控制和管理一直都是困擾強生的難題。

一方面是強生頻頻遇到產品質量安全問題，一方面公司又在不間斷地進行大手筆的收購，整合業務架構。去年6月份，強生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫療器械服務公司辛迪思（Synthes），而在此前又將廣州倍繡生物技術有限公司納入旗下，這是其在華醫療行業的首次收購。