每日經濟新聞 2022-09-25 16:28:49
◎本次集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統。
◎同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。
每經記者 李宣璋 每經編輯 陳星
9月22日，口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購辦公室發布《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》）。
《每日經濟新聞》記者注意到，《公告》規定，聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。
本次口腔種植體系統集中帶量采購周期為3年，自中選結果實際執行日起計算。
醫生在為村民檢查牙齒 圖片來源：新華社
《公告》規定，本次集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，并根據種植體材質，分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統兩個類別。
具體而言：
種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫用耗材。
本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺，材質為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。
配件包應包含愈合基臺、轉移桿、種植體替代體各1件，材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
對此，南京市中醫院口腔科主治醫師、副主任技師查伯濤接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示：“這些產品患者在治療過程當中都會用到，是一整套系統，那么應該都集采。”
持同樣觀點的還有中華口腔醫學會民營分會副主委、青島市民營口腔協會會長王聿明，他在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，種植牙集采很復雜，不光是種植體本身，還包括修復基臺、轉移桿等，把這些也放進集采里，真正能起到降價的作用。
王聿明進一步介紹：“有些進口配件很貴，一個小螺絲可能就幾百元，如果配件等不納入集采范圍，就會增加患者的醫療負擔，民營醫院在采購時負擔也很重。”
不過，《公告》也提出，本次集中帶量采購種植體材質為四級純鈦或鈦合金，不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。
對此，查伯濤認為，種植牙要根據患者的頜骨條件來判斷種植方法。多牙種植的復合基臺比較復雜，因此，本次《公告》在基臺選擇上為單牙種植修復基臺。
“同時，我建議集采的種植體可以分成各檔次，低中高檔都應該有一部分納入集采，這樣病人也可以有所選擇。”查伯濤強調。
記者注意到，從此前寧波的種植牙醫保限價支付政策來看，市醫保局對品牌實行動態管理、定期更新，首批共有14個品牌，包括國產和進口品牌。
在王聿明看來，《公告》發布后，歐美一線種植牙品牌可能會參與集采，“他們有可能選擇自己中低端的產品線參與集采，但這樣會對國產品牌產生較大的競爭壓力，因為集采后，兩者價格差距變得較小，患者可能更愿意選擇進口的。”
《每日經濟新聞》記者注意到，此次《公告》對參與集采的醫療機構范圍也進行了規定：聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。
對此，查伯濤表示，對于公立醫院來說，集采后價格降低，病人接受度變高，可能選擇種植的人就更多；對于非醫保定點民營醫院來說，雖開展項目不受影響，但是市場價格整體下降，它們將在醫療服務、就醫環境等方面下更大功夫。
王聿明解釋：“醫保定點民營醫院，一般都是當地有影響力、能夠起到帶頭作用的醫療機構，讓它們參與集采，就是要發揮‘錨’和帶動引導作用。”
在采購規則方面，《公告》規定：同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的醫療器械注冊人進入A組，其他進入B組：
以醫療器械注冊人為單位，按醫療機構采購需求量從多到少依次排序，取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫療器械注冊人。
承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求。
對于四級純鈦種植體產品系統類別，如進入A組醫療器械注冊人數量不足8家，在滿足條件的醫療器械注冊人中，按醫療機構采購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家為止。
如何產生擬中選企業？規則有二：
擬中選規則①——同一競價單元內，按醫療器械注冊人申報價格由低到高排序，確定入圍醫療器械注冊人。入圍醫療器械注冊人的申報價格不高于種植體產品系統最高有效申報價，且不高于自身2021年有效采購低價，各個部件單價不高于對應部件的最高有效申報價。
取得入圍資格的醫療器械注冊人，在同一競價單元內，產品系統報價滿足價差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。
擬中選規則②——同一個產品系統類別內，未按規則一獲得擬中選資格的A競價單元有效醫療器械注冊人，若申報價格不高于B競價單元最高擬中選申報價格，且不高于自身2021年有效采購低價，則該醫療器械注冊人獲得擬中選資格。
此舉旨在采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性。
此外，醫療器械注冊證上有種植體中選的，該注冊證上屬于同一產品系統類別的種植體不區分規格型號也視為中選；同一醫療器械注冊證上除種植體以外的其他部件若中選的，該注冊證上所有相同部件不區分規格型號和材質，均視為中選。
封面圖片來源：攝圖網-400081754
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