每日經濟新聞 2023-11-09 16:21:26
◎ 禮來Zepbound在美獲批,諾和諾德“減肥藥界老大”的地位面臨嚴重威脅。
每經記者 蔡鼎 每經編輯 蘭素英
受益于兩款廣受歡迎的減肥藥Ozempic和Wegovy,諾和諾德(NYSE:NVO,股價101.76美元,市值4547.5億美元)成為了歐洲市值最高的上市公司。然而,這位“減肥藥界老大”最近遇到了一個強大的競爭對手:禮來(NYSE:LLY,股價618.13美元,市值5877.44億美元)。
11月8日,全球市值最高的制藥公司禮來用于治療肥胖和糖尿病的藥物替爾泊肽(Tirzepatide)注射液(商品名為Zepbound)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,這意味著該藥可以在美國廣泛銷售,為數百萬的肥胖和糖尿病患者提供一種新的治療選擇。據《華盛頓郵報》報道,Zepbound是目前市場上最有效的減肥藥,其效果遠超其他獲批減肥藥物。受藥物獲批推動,禮來股價周三尾盤創下歷史新高,最終收漲3.2%,市值逼近5900億美元。
8日盤中,FDA宣布批準Zepbound后,諾和諾德股價短線跳水 圖片來源:東方財富
Zepbound的獲批不僅為數百萬的肥胖和糖尿病患者提供了一種新的治療選擇,也將引發與諾和諾德之間激烈的市場競爭,其中價格和保險承保是關鍵因素。
Zepbound的主要成分是替爾泊肽(Tirzepatide),替爾泊肽的工作原理是模仿激素,刺激胰島素的釋放,增加飽腹感,減少食欲。它同時針對兩種激素受體,GIP和GLP-1,而諾和諾德的司美格魯肽只針對GLP-1。
《每日經濟新聞》記者注意到,去年5月,FDA就批準將替爾泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名為Mounjaro。FDA的最新批準則擴大了替爾泊肽的適用范圍。目前,有兩類成年人可使用Zepbound:第一類是患有肥胖癥的成年人(BMI大于等于30),第二類是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一種與體重相關的疾病,如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇等(與Wegovy的適應癥相同)。
在臨床試驗中,Zepbound顯示出良好的效果。在72周內,服用高劑量Zepbound的患者平均體重減輕20%以上,比其他批準的藥物效果更好。
在8日的新聞發布會上,禮來CEO David Ricks對Zepbound的獲批表示出極大的自豪,他稱這是公司歷史上的重要時刻,并將其與于一個多世紀前推出的首種商用胰島素和1986年推出的百憂解(Prozac,一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類抗抑郁藥)進行類比,稱它們均為醫學上的革命。
禮來官方新聞稿
在宣布Zepbound獲批的聲明中,禮來稱這種藥物是治療減肥的“一個強有力的新選擇”。毫無疑問,Zepbound的獲批將給“減肥藥界老大”諾和諾德帶來巨大的壓力。良好的療效之外,這個新來的競爭者對比諾和諾德的Wegovy還有不可忽視的價格優勢。
11月8日,禮來宣布將Zepbound的價格設定為每月約1060美元,比Wegovy低了大約20%。彭博社報道稱,在美國,諾和諾德減肥藥Wegovy的售價為每月1349美元,遠高于其活性成分完全相同的糖尿病藥物Ozempic,為公司創造了豐厚利潤。
禮來和諾和諾德減肥藥價格比較 圖片來源:彭博社
禮來糖尿病與肥胖部門執行副總裁兼總裁Mike Mason在一份聲明中表示:“更廣泛地獲得這些藥物至關重要,禮來致力于與醫療保健、政府和行業合作伙伴合作,確保可能受益于Zepbound的人能夠獲得這些藥物的原因。”
價格之戰的背后,還有對醫保覆蓋的爭奪。有分析指出,較低的標價可能會吸引那些很少或沒有任何減肥藥保險的人,但這也是諾和諾德和禮來在減肥藥領域競爭的關鍵所在。目前,美國保險公司一直不愿意為Wegovy買單,部分原因是其成本太高。
禮來表示,公司正在推出一項儲蓄計劃,允許某些擁有商業保險的患者只需支付25美元,即可服用一個月或三個月的處方藥。
諾和諾德則表示,大約80%擁有商業保險的Wegovy消費者每月僅需支付25美元或更少的費用,而那些沒有保險的患者在至多一年的時間里可以在標價1350美元的基礎上獲得500美元的折扣(僅限于12天和28天劑量)。
彭博社報道稱,對于禮來和諾和諾德來說,贏得市場份額和美國醫保承保是實現其長期利潤最大化的必要條件。
盡管標價很高,但制藥商往往會向保險公司提供高額的折扣,以換取優惠的保險范圍,尤其是有一種非常相似的藥物與之競爭時。在這樣的過程中,制藥商雖然損失了一定的利潤,但卻會贏得潛在的市場份額。
而SSR Health分析師、藥品定價專家Richard Evans認為,諾和諾德Wegovy更高的定價,反而可能會為諾德諾德在與保險公司的談判中帶來更大的優勢,因為保險公司有時喜歡標價更高、回扣更多的藥品,因為他們可以因此收取更高的費用。
不僅如此,本周末,諾和諾德將在美國心臟協會會議上公布一項大型試驗的數據,該試驗預計將顯示,Wegovy可以預防沒有糖尿病的心血管病人的心臟病發作和中風。這些發現也可能吸引保險公司承保——如果某種藥物被認為對患者健康有更多好處,就為其承保。
需要指出的是,Zepbound和Wegovy這兩種藥物尚未在大型減肥試驗中進行過正式比較,不過禮來公司正在進行一項類似試驗。
而本周末,諾和諾德將在美國心臟協會會議上公布一項大型試驗的數據,該試驗預計將顯示Wegovy對沒有糖尿病的心血管病人的心臟病發作和中風的預防作用。
不管怎樣,Zepbound的獲批對廣大的肥胖和糖尿病患者是一個福音。美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據顯示,超過14%的美國成年人患有糖尿病,患有肥胖癥的群體比例則高達42%。根據《華盛頓郵報》的一項分析,越來越多的美國人因為與體重有關的慢性疾病而過早死亡。
FDA糖尿病、脂質紊亂和肥胖部門主任John Sharretts在一份聲明中表示,“肥胖和超重是嚴重的疾病,可能與心臟病、中風和糖尿病等一些主要的死因有關。鑒于美國肥胖和超重人群的比例不斷上升,Zepbound獲批解決了一個未被滿足的醫療需求。”
高盛分析師上月表示,到2030年,減肥藥市場的規??赡茉鲩L至1000億美元。去年,Wegovy、Mounjaro和Ozempic的供給都出現了短缺。時至今日,諾和諾德都仍在努力解決Wegovy和Ozempic的供應問題。
但不容忽視的是,Zepbound也有一些副作用,不良反應包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、消化不良、脫發、胃食管反流等。禮來稱,在研究中,大多數惡心、腹瀉和嘔吐發生在人們增加劑量時,但效果通常會隨著時間的推移而減弱。
此外,Zepbound的標簽還包含有關甲狀腺C細胞腫瘤的黑框警告。有甲狀腺髓樣癌個人史或家族史的患者。同時,標簽還包括對2型糖尿病患者的胰腺炎、膽囊問題、低血糖(血糖過低)、急性腎損傷、糖尿病視網膜病變,以及抑郁或自殺念頭的警告。
封面圖片來源:視覺中國-VCG111321598414
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