每日經濟新聞 2024-12-17 20:09:54
每經AI快訊，12月17日，三鑫醫療公告，公司于近日收到歐盟醫療器械法規（MDR）認證證書。認證產品包括IIb類產品：一次性使用空心纖維血液透析器（低通）、一次性使用空心纖維血液透析器（高通）；IIa類產品：一次性使用自毀式無菌注射器帶針、一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針、一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用機用采血器、一次性使用血液透析管路。MDR作為歐盟最新的醫療器械法規，對產品質量要求顯著提高。公司取得歐盟MDR認證證書，表明已建立符合歐盟MDR法規要求的質量管理體系，產品符合歐盟最新醫療器械法規要求，具備歐盟市場最新準入條件。
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