2011-06-03 01:36:36
昨日（6月2日），《每日經濟新聞》披露拜耳旗下4款避孕藥在歐盟和美國遭受調查，原因是有研究稱所涉產品可能形成血栓的風險高于其他產品。拜耳（中國）昨日發布《關于美國食品藥品監督管理局對含屈螺酮的口服避孕產品數據重新評估的聲明》。
《聲明》中回應稱：“迄今為止，復方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統、使用最為廣泛的藥品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究均表明，無論含有何種孕激素，所有復方口服避孕藥發生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。大規模研究都證實：所有參加研究的低劑量復方口服避孕藥發生靜脈血栓的風險近似，均為罕見。”
拜耳（中國）醫學部負責4款被調查產品之一Yasmin（優思明）的經理向《每日經濟新聞》證實：“目前已接到歐盟方面修改說明書的要求，修改的決定基本已確定?！痹撊耸恐赋?，此次歐盟方面要求修改拜耳旗下口服避孕藥說明書的內容，主要是要求其注明“第四代口服避孕藥形成靜脈血栓等不良反應的可能性基本等同于三代產品，高于二代產品”。
不過上述聲明稱，拜耳在美國所有的復方口服避孕藥的說明書沒有任何變化。
公開信息顯示，目前優思明（商品名）在中國屬于處方藥，屈螺酮炔雌醇片為其產品名。對于是否會考慮召回，Yasmin（優思明）產品相關負責人表示，目前事件還未確實，無法對此進行答復，“只能說，現在暫未有召回的打算?！?/p>如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
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