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    恒瑞醫藥國際化再下一城 券商看好創新藥儲備

    2012-09-18 02:13:37

    每經編輯 每經記者 牟璇    

    每經記者 牟璇

    作為我國腫瘤藥行業的龍頭企業,恒瑞醫藥(600276,收盤價30.64元)在過去十年保持了高速增長,期間凈利潤復合增長率達到27.72%。經過2009~2012年這4年的積累,公司創新藥未來又將迎來集中上市的高峰期。與此同時,公司注射用奧沙利鉑剛獲準在歐盟銷售,這也是公司國際化的又一重大突破。

    對于業績增速逐步放緩的質疑,恒瑞醫藥董秘戴洪斌表示,銷售放量需要時間,在公司國際化道路步入正軌、新產品群集中上市后,預計最近幾年的業績仍能保持前幾年的增速。

    奧沙利鉑獲準歐盟銷售

    在A股醫藥板塊中,恒瑞醫藥稱得上是一個 “另類”。在之前的發展中,公司不靠并購和融資來擴大銷售收入和市值,是靠著自己穩扎穩打的內生式增長而壯大,這種內生式增長為公司的成長奠定了堅實的基礎。經過數年發展,恒瑞醫藥目前市值已達到380億元左右,僅次于云南白藥,在整個醫藥板塊排名第二。

    在與恒瑞醫藥董秘戴洪斌交流的過程中,他強調,國際化路線和創新藥是公司兩大重要看點。奧沙利鉑在歐盟獲準上市,對公司國際化道路的開拓有著重要意義。

    恒瑞醫藥8月24日發布公告,8月23日荷蘭食品藥品管理局發來通知,公司生產的注射用奧沙利鉑獲準在荷蘭上市銷售。根據歐盟藥證互認法規,獲此批準后,公司注射用奧沙利鉑可以在歐盟其他任何國家上市銷售。繼伊立替康注射液在美國上市銷售后,恒瑞醫藥又成為國內第一家注射液獲準在歐盟上市銷售的制藥企業,這也是公司在國際化戰略方面取得的又一次重大突破。

    據了解,2011年12月20日,恒瑞醫藥伊立替康通過FDA認證,公司也成為國內首家注射液獲準美國上市企業。由于伊立替康在美國屬于短缺藥品,市場開拓十分順利,今年4月28日,首批伊立替康已經運往美國。戴洪斌向《每日經濟新聞》介紹,目前伊立替康在美國的銷售收入已經有人民幣幾十萬元,公司還在進一步拓展市場,一般來說,市場培育兩到三年后,產品銷售有望放量。奧沙利鉑獲準歐盟銷售意味著公司國際化的道路走通了,公司將會加大國際上的渠道建設,同時培育更多品種進入國際市場,對公司的銷售業績帶來提升。

    申銀萬國分析師羅鶄指出,核心產品規范市場認證的利好主要有三點:一是中國政府對出口歐美規范市場藥品定價方面給予一定優惠,公司奧沙利鉑、伊立替康可能會在后續的發改委降價方案中不降價或者少降價;二是多數省份將通過歐美規范市場認證藥品作為單獨質量層次,這意味著在省級招標中擺脫了低層次價格競爭;三是規范市場認證意味著藥品質量達到了國際最高水平,在醫生中的口碑和認知度會提高。恒瑞在美國申報的仿制藥梯隊還有環磷酰胺、多西他賽、來曲唑、加巴噴丁等,因此公司核心產品都將陸續獲得一定的定價權。

    創新藥蓄勢待發

    經過持續多年投入,恒瑞醫藥的產品儲備在內資企業中首屈一指。2011年6月,艾瑞昔布獲得藥品批準文號,成為公司真正意義上第一個擁有自主知識產權的創新藥。目前,公司大量在研新藥也已進入了臨床試驗階段,未來將迎來創新藥集中上市的收獲期。

    根據東方證券研究所數據,重磅新藥阿帕替尼的胃癌和肺癌已經結束三期臨床,肝癌和乳腺癌已結束二期臨床,準備開啟三期臨床。在研藥品涉及腫瘤、糖尿病、心血管以及風濕等眾多領域,形成完整梯隊。正在進行臨床試驗的創新藥還有9種,其中瑞格列汀、聚乙二醇重組人粒細長效G-CSF/貧血或粒細胞減少胞刺激因子已進入三期臨床,其余產品多進行一期、二期臨床,還有三種新藥即將批準臨床。東方證券指出,隨著未來新藥集中上市,銷售模式轉變,公司凈利增長有望提速。

    戴洪斌向記者表示,公司的產品線著重于大品種的培養,因為創新藥研發費用高,也有研發風險,因此小品種藥的研發公司暫不考慮,而大品種的新藥一旦成功,將會對公司的經營轉型帶來很大幫助,對公司的經營業績也有明顯的提升。

    據了解,恒瑞醫藥產品線著重于腫瘤和糖尿病,并持續對大品種進行篩選。德邦證券研究顯示,腫瘤用藥是全球市場用藥金額最大的領域。IMS估計,2010年全球腫瘤用藥年銷售額達到了571億美元,2006~2010年的復合增長率為13.2%。到2015年,整個腫瘤用藥的全球銷售額將達到750億美元~800億美元,2011~2015年的年復合增長率為5%~8%,仍然是最大的用藥領域。恒瑞醫藥現在主要產品還是集中在腫瘤藥品,腫瘤藥銷售品種主要有奧沙利鉑、多西他賽、伊立替康等細胞毒類藥物,這些品種均進入醫保,保證了產品銷量。

    不過,也有投資者對于恒瑞醫藥是否能保持高速增長表示質疑。恒瑞醫藥從連云港一個小藥廠,發展成為一個在醫藥行業舉足輕重的企業,其過去的成長有目共睹,但不可否認的是,2010~2012年,公司的收入和利潤增速逐步放緩。對此,戴洪斌表示,公司一直都在踏實做事,銷售的放量需要一個過程,市場的培育也需要時間,在公司國際化道路逐漸步入正軌、新產品群集中上市后,預計最近幾年的業績仍能保持前幾年的增速。

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