Argos重磅產品藥效受質疑股價暴跌 萊美藥業“中槍”計提減值準備

每經編輯 每經記者 孫宇婷 蔡鼎 每經編輯 宋思艱    

每經記者 孫宇婷 蔡鼎 每經編輯 宋思艱

萊美藥業（300006，SZ）3月29日晚間的一紙公告，將一家在美國上市的生物科技公司推至風口浪尖。萊美藥業當日公告稱，公司去年業績大變臉，主要是由于公司對全資子公司萊美（香港）有限公司間接持有的Argos Therapeutics（NASDAQ：ARGS，以下簡稱Argos）股份計提資產減值準備。

這則公告中所指Argos公司究竟發生了什么？經《每日經濟新聞》記者調查發現，這一切都源于Argos公司一款備受行業矚目的重磅在研產品AGS-003，在今年2月22日（美國東部時間），該產品被發現效果可能并不及預期。此前，憑借市場對AGS-003的良好預期，Argos公司股價在2016年度累計暴漲100.8%，成為當年美股生物科技板塊的大牛股。

AGS-003效果遭質疑

Argos由諾貝爾獎得主Ralph Steinman于1997年創立，公司于2014年2月在納斯達克上市。

Wind數據顯示，Argos公司是一家生物制藥公司。該公司根據其名為Arcelis的專利技術平臺，致力于開發及商業化全面的個性化免疫療法治療癌癥和傳染病。其最先進的候選產品是AGS-003，它被開發用于治療轉移性腎細胞癌mRCC和其他癌癥。

記者注意到，2016年華爾街最大贏家的10家生物技術公司（指股價累計漲幅）中，Argos公司憑借AGS-003的預期，在2015年12月30日~2016年12月30日一年中，股價累計上漲100.8%，排在第十位。同樣得益于對AGS-003的良好預期，Argos公司股價在2016年4月18日一度達到13.97美元的峰值。

期間，Argos公司處于轉移性腎癌治療臨床試驗III期階段。

然而，在美國東部時間2017年2月22日這天，風云突變。

當天，Argos公司在其官網發布了一則重磅新聞。該新聞曝出，基于對Argos公司相關中期數據的分析，美國獨立數據監測委員會（Independent Data Moni-toring Committee，以下簡稱IDMC）建議Argos公司不再繼續進行AGS-003產品III期臨床試驗。通常而言，獨立數據監測委員會（IDMC）是獨立于研究對象外的一組專家，該機構旨在對正在進行的臨床試驗所得出的數據組進行審查，并給出相應的意見。

IDMC結論稱，Argos公司這項臨床研究不太可能對意向治療人群的治療結果和數據有顯著的改善，但這恰恰也是Argos這項研究想要達到的主要目的。

Argos表示，公司目前正與臨床顧問及科學顧問一同分析初步的ADAPT 3期試驗數據組，并計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）進行數據討論。Argos計劃在與FDA進行數據分析和討論的同時，讓ADAPT試驗繼續進行，基于上述分析和論證，Argos將對癌癥疫苗rocapuldencelT的臨床項目做出下一步的打算。

“我們對這些結果非常失望，”Argos總裁兼CEO Jeff Abbey說道。“但我們真誠地感謝那些參加了ADAPT 3期試驗的患者和調查人員，并堅信精神免疫治療能夠改善患者的生命。”

資料顯示，rocapuldencel-T是一種個性化的免疫療法，其目的是在捕獲對每個患者腫瘤特異性的突變和變體抗原，并誘導針對患者腫瘤抗原體的免疫應答。

在新的ADAPT 3期試驗中，Argos公司將腎癌疫苗rocapuldencel-T、舒尼替尼和標準治療三者相結合，然后將結果與單獨的標準治療進行對比，并在總共462名轉移性腎細胞癌患者中進行隨機測試。該試驗從2013年1月開始，已于2015年7月完成了全部患者的召集。

值得注意的是，上述ADAPT 3期試驗的主要目的也是為了在數據上大大改善轉移性腎細胞癌患者的整體存活率，而獨立監察委員會建議Argos公司停止AGS-003的原因，也正是因為質疑該產品提高患者整體存活率能力。

受上述影響，Argos股價于美國當地時間2月22日出現暴跌，當天收跌66.36%，市值在一個交易日內蒸發了1.2億美元。而截至3月29日美股收盤，Argos股價已在27個交易日累計下跌了91.7%，當前，公司市值僅約1600萬美元。

券商曾極力看好AGS-003

3月29日，Argos公司股價下跌了3.3%，而當日標普500指數變動微乎其微。在過去的一個月內，Argos股價下跌了66%，同期彭博同業股平均漲幅達4.4%，行業指數下跌0.17%，標普500指數僅微跌0.11%。該股目前的價格，較彭博共識一年目標價格低76%，今年以來，公司股價累計跌去91.11%。

2015年4月14日，萊美藥業和Argos達成AGS-003中國權益轉讓協議。萊美香港參與的中國生物醫藥基金I期及天毅萊美國際控股集團各自出資1000萬美元分期認購Argos公司普通股。未來萊美藥業還需要在AGS-003在中國開展I期臨床及在中國上市后向Argos支付總計不超過2000萬美元的里程碑費用。而萊美香港獲得AGS-003在中國生產、開發和商業化運作權益。

《每日經濟新聞》記者注意到，腫瘤免疫治療藥物AGS-003是Argos公司最重要的在研產品之一。AGS-003用舒尼替尼治療轉移性腎細胞癌，根據此前預期，52%的患者總生存期可延長至2.5年以上，33%的患者總生存期延長至4.5年。當時的預計是，AGS-003將在2016年中期完成臨床三期研究，2017年可能獲得FDA批準。

AGS-003曾被廣為看好，東吳證券在其研報中甚至指出，“萊美藥業對AGS-003在中國的開發有望在8～9年內完成，AGS-003良好的治療效果及腫瘤領域上市的預期，我們預測AGS-003在中國獲批上市后將是一個10億級別的重磅產品。”

但就Argos目前在研狀況看，未來產品取得突破還存在非常大的未知數。一旦在研藥物不能上市，萊美藥業短期內對Argos投資就可能無法得到回報。