每日經濟新聞 2020-05-30 19:30:08
圖片來源:攝圖網
來源:道達號(微信號:daoda1997)
各位老鐵,大家好,我是錢研君。每個周六,我都在公眾號“道達號”上發布最新的研究成果——錢瞻研報。
新冠肺炎疫情出現后,錢研君已經分享了大醫藥行業里面的多個賽道,比如病毒防護、創新藥、藥房零售、醫療器械等。而大醫藥行業今年走勢也似乎在復制去年的大科技板塊,進攻性極強。優秀個股的估值,資金給予很高的溢價,所以這個板塊涌現的牛股也是不斷。
在大醫藥走勢火爆的背后,其實還有一個賽道的個股正在慢慢崛起,關注度雖然一般,但在悄然走高,這或是今年最牛行業的最終賽道,有必要引起重視。因為它也是疫情之下獲得政策重點關注的方向之一,若要全面把握大醫藥,它必不可少!
本期《錢瞻研報》推出了白金版,重點介紹了4家血液制品類上市公司。歡迎大家關注微信公眾號“道達號”,進入贏家學院進行閱讀。
免責聲明:本文及錢瞻研報白金版是從行業前瞻去挖掘價值信息,整合最熱研報主要觀點,文章提供的信息僅供參考,不涉及操作建議。據此入市,風險自擔!
在新冠肺炎疫情期間,由于靜丙和恢復期血漿在危重癥患者搶救中發揮了重要作用,以及康復患者血漿制成新冠病毒特異性免疫球蛋白的預期,血液制品板塊受到頗多關注,所以本期的主角,就是血液制品。
研究之前,咱先來科普下,這是一個怎樣的醫藥賽道。
一般來講,人體血液的50%左右是血漿,其余主要包括紅細胞、白細胞、血小板等。血漿主要由水(90%)、糖類電解質(3%)和蛋白質(7%)組成。而血液制品則是指由健康人血漿或經特異免疫的人血漿,經分離、提純或由重組DNA技術制備的血漿蛋白組分。
因此,血液制品通常是由組成血漿7%的蛋白質分離提純得來,主要包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)和其它蛋白質成分(24%),分離得到的不同產品,就用于治療不同癥狀的患者,如下圖:
在我國血液制品行業政策發展歷史中,歷次公共衛生事件均對行業產生了深遠的影響。
4月15日,國家藥監局食品藥品審核查驗中心發布《藥品生產質量管理規范血液制品附錄》征求意見稿,提出了三方面的調整:
1、血漿追溯期縮短:每份血漿追溯至供血漿者,應向前追溯到供血漿者最后一次采集的血漿之前至少60天內所采集血漿(原為3個月);
2、加強病毒檢測:企業應當保存投料生產用原料血漿留樣,并將樣品保存至投料生產所有產品有效期屆滿后一年,原料血漿留樣應當滿足規定病毒的核酸檢測及復測、病毒標志物檢測及復測等的用量要求等;
3、生產負責人資質要求提高:生產管理負責人應當至少具有5年(原為3年)從事血液制品生產和質量管理的實踐經驗等。
隨著監管政策的不斷完善和臨床應用的普及,我國血液制品行業正逐漸走向成熟。關注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業前瞻價值研報。
血液制品在醫藥行業不是一個新名詞,其已經經過了70年的發展,從最初技術封鎖時代的自主探索、曲折前進到改革開放后的粗放發展、逐漸規范,隨著不再新批血液制品生產企業,行業進入存量競爭、嚴格監管的階段,之后“十二五”倍增計劃以及血液制品價格放開,推動行業量價齊升、突飛猛進。
根據中國血液制品的批簽發數據顯示,2011年-2019年間中國血液制品市場整體規模持續增長,批簽發數量的年均增長率(CAGR)約為17.67%。其中凝血因子和狂犬病、破傷風人免疫球蛋白增長較快。
同世界血液制品市場格局一樣,中國的血液制品市場也逐漸向頭部企業集中,背后的原因主要是具有資源屬性的漿站、血漿向頭部企業集中。此外,以天壇生物、華蘭生物等為首的龍頭廠家在各細分領域全面發展,單位血漿利用度也處于業內領先水平。
目前,中國血液制品市場主要由人血白蛋白(58%)、靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙,13%)和各類凝血因子(4%)構成。
人血白蛋白:
長期以來,國產白蛋白處于供不應求的狀態,市場上約60%的白蛋白需要通過進口方式取得。2017年-2018年因兩票制改革導致渠道商去庫存,曾引起終端白蛋白短時間內供大于求,但只是一次性事件,不改變長期格局。在進口白蛋白數量沒有明顯波動的前提下,中國白蛋白的供需將保持緊平衡。白蛋白現在是并且在相當長一段時間內依然會是國內需求最大的血液制品。關注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業前瞻價值研報。
靜丙:
國內靜丙的使用量和海外相比有很大差距:
①目前國內靜丙獲批適應癥較少,靜丙的治療覆蓋面有提升空間。
②國內對靜丙的認知度有提升潛力,需要臨床推廣。
隨著國內血液制品廠家對靜丙市場的重視度提升,產品潛力將在未來得到釋放。新冠疫情中靜丙得到廣泛使用,產品認可度提高,中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。
凝血因子類產品:
國內的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。由于供給不足及支付能力因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域,其預防用途存在巨大開發空間。
需求端:人血白蛋白較成熟,靜丙空間大,小品種增速快
2019年PDB樣本醫院的血液制品銷售額合計約75億元,同比增長24%,2012年-2019年復合增長率為15%,整體處于穩健較快增長的狀態。前兩大品種分別為人血白蛋白和靜丙,2019年樣本醫院銷售額分別約為38億元和18億元。
從結構來看,我國各類血液制品中,人血白蛋白使用相對成熟、廣泛,靜丙和其他小品種仍有提升空間。
從用量來看,我國人血白蛋白的人均用量為發達國家的50%左右,靜丙和凝血因子Ⅷ僅為發達國家的10%和1.6%,臨床滲透率仍有待提升。
供給端:集中度低,采漿量缺口大
國際血液制品行業集中度高,目前全球年采漿量超過50000噸,其中美國采漿量占比約80%,僅有不到20家血液制品企業(不含中國),前五家企業占據約 85%的市場份額,采漿能力均超過了5000噸/年。
而國內約有28家具有生產資質的企業,2019年采漿量僅有9100噸-9200噸左右,而國內實際血漿需求量超過14000噸,血漿缺口高達近5000噸。
從中國血液制品市場結構與國際一流血液制品企業的收入結構來看,小品種的比例差距尤為巨大,未來國內市場仍有很大的發展空間,品種齊全、供應能力強、規模大的企業將擁有較好機會。關注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業前瞻價值研報。
小結:
經過這兩年庫存的消化,血液制品行業大部分上市公司已處于合理庫存水平附近。疊加新冠肺炎的影響,供需關系進一步改善。由于血液制品行業政策壁壘高、供需缺口長期存在、規模經濟效應明顯,未來采漿規模大、血漿綜合利用率高的龍頭企業將具有更明顯的競爭優勢。
風險提示:1、采漿量低于預期的風險;2、血液制品價格波動的風險;3、研發進展低于預期的風險;4、行業安全性風險。
本期錢瞻研報的參考研報如下:
西南證券:《藥品生產質量管理規范血液制品附錄》征求意見稿解讀
光大證券:新冠肺炎系列報告之三暨血制品行業深度報告:危中尋機,疫情之后殺出一條“血”路
國開證券:血制品行業專題報告:供需改善明顯,進入景氣度向上周期
平安證券:血制品篇:行業具稀缺性,疫情帶來長期機遇
信達證券:國內血液制品行業發展回顧
本期《錢瞻研報》推出了白金版,重點介紹了4家血液制品類上市公司。歡迎大家關注微信公眾號“道達號”,進入贏家學院進行閱讀。
(本文內容僅供參考,不作為投資建議,據此入市,風險自擔。)
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