每經投資寶 2016-07-18 21:39:02
在該疫苗獲批背后,是百億的市場藍海。據華創證券測算,國內HPV疫苗適宜接種人群約3.56億,按照女性接種率5%,男性接種率0.5%,三針合計2400元計算,存量市場在230億元左右,每年增量市場約20億元。
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每經記者 余強
7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布,希瑞適?(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
每經投資寶(微信號:mjtzb2)注意到,在該疫苗獲批背后,是百億的市場藍海。據華創證券測算,國內HPV疫苗適宜接種人群約3.56億,按照女性接種率5%,男性接種率0.5%,三針合計2400元計算,存量市場在230億元左右,每年增量市場約20億元。
值得注意的是,對于HPV市場關注的可不止葛蘭素史克一家。國內疫苗廠商中,智飛生物在2012年與默沙東簽訂HPV疫苗獨家代理協議、沃森生物控股企業上海澤潤的HPV疫苗已經進入3期臨床。
國內首支HPV疫苗獲批
經過數年的等待后,國內首個HPV疫苗終于獲批。7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布,希瑞適?(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
每經投資寶(微信號:mjtzb2)注意到,HPV疫苗是全球第一種癌癥預防疫苗,能夠預防婦女宮頸癌。數據顯示,我國每年新發宮頸癌病例約為13萬,每年有約5萬人因宮頸癌死亡。
資料顯示,HPV疫苗是目前世界上唯一一種可以預防宮頸癌的疫苗,是市場規模僅次于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的重磅疫苗品種。2006年默沙東第一個HPV疫苗Gardsil上市,當年即實現2.348億美元的銷售收入,隨后保持快速增長,目前,全球僅有兩家企業的HPV預防性疫苗獲批準生產和銷售,分別是默沙東的Gardsil以及葛蘭素史克的Cervarix和Cervarix9。2015年,全球HPV疫苗市場規模已超過20億美元。
方正證券表示,GSK的產品獲批,不僅是GSK一家企業受益,而是具有里程碑式意義,說明CFDA審批HPV的標準及臨床觀察終點開始有所改變向國際標準靠攏,對后續在評審及在研的企業都是重大利好。
國內市場容量超百億
國內首個HPV疫苗獲批,一時迎來市場各方熱議。A股上市公司中,不少上市公司在HPV疫苗市場同樣早有布局。
7月18日,智飛生物(300122)早盤便率先漲停。資料顯示,2012年9月27日,智飛生物與默沙東就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗(以下簡稱宮頸癌疫苗或“HPV 疫苗”)簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》。約定協議產品上市后,公司負責該產品在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作。
此外,國內另一疫苗生產企業沃森生物(300142)同樣早已布局,據公司2015年年報顯示,其控股子公司上海澤潤研發的重組HPV疫苗均處于3期臨床研究階段。
據華創證券測算,國內HPV疫苗適宜接種人群約3.56億,按照女性接種率5%,男性接種率0.5%,三針合計2400元計算,存量市場在230億元左右,每年增量市場約20億元。
方正證券表示,HPV疫苗市場空間至少幾百億。美國FDA批準的HPV疫苗接種年齡為9~26歲女性,如果我國也采用同樣標準,相關人群總數1.43億人。GSK的Cervarix針對9~14歲接種者僅需兩次,超過14歲需要接種3次。如果按照當前香港HPV疫苗3000港幣/三針的價格,按10%的市場滲透率,我國的HPV疫苗潛在市場空間高達350億元左右,如果滲透率按照30%假設,則對應市場空間達到千億級別。
一位醫藥行業分析師對每經投資寶(微信號:mjtzb2)表示,之前國內并未有產品上市,而HPV疫苗是已經驗證對于預防宮頸癌是有效的。這款疫苗的市場應該完全不用擔心,過百億的市場容量是有可能的,從全球市場來說這也是一款大品種的疫苗。
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