每日經濟新聞 2023-01-19 17:12:20
每經編輯 張錦河
據中國證券報，1月19日，記者獲悉，阿里健康互聯網醫院發布公告，默沙東旗下的新冠口服藥莫諾拉韋已到貨，于1月19日線上首發。目前，Paxlovid等主要的新冠口服藥均已在阿里健康互聯網醫院上線。
進入淘寶APP頁面后，搜索“莫諾拉韋”后進入阿里健康互聯網醫院相關界面。
問診頁面顯示，阿里健康互聯網醫院僅在10點、11點、18點、19點、20點分時段開放問診，需憑核酸/抗原陽性結果，詳細咨詢互聯網醫生后開方。但值得注意的是，每日限量供應，售完即止。
紅星資本局報道，有購藥成功的網友告訴記者，莫諾拉韋售價1725元/瓶。
初步看，莫諾拉韋膠囊每瓶的報價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格，后者在中國一些地方的臨時醫保支付價1890元/盒。
圖片來源：淘寶APP截圖
1月10日，天津市醫藥采購中心公示，新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶，40粒/瓶。
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2022年12月30日，國家藥監局官網發布消息稱，12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?；颊邞卺t師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，在中國獲批的第二款進口新冠口服小分子藥物。截至目前，中國共批準了三款新冠口服小分子藥，其中一款是國產藥物真實生物的阿茲夫定片。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權，包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。
去年9月份，默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。11月份，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
1月6日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡稱“第十版”）。相比去年3月發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（簡稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
圖片來源：攝圖網-401673686
從新冠藥物的產品使用上來看，據第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
據第一財經報道，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應證類似，皆是用在有進展為重癥高風險因素新冠成人患者上，具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。
不過，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發的靶點不一樣，前者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達到抑制或清除病毒的作用；后者屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復制過程。
數據顯示，在出現癥狀后3天或5天內服用Paxlovid可降低新冠相關住院或死亡風險高達89%和88%，莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風險，可降低89%~100%的死亡風險。
每日經濟新聞綜合自中國證券報、紅星資本局、第一財經、天津市醫藥采購中心
封面圖片來源：攝圖網-401673686
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