行業風向標丨淡化短期波動，CRO長期前景不宜悲觀

每經記者 劉明濤    每經編輯 肖芮冬    

人類對健康和壽命的追求不斷提升，其中未滿足的臨床需求永遠是醫藥行業最核心的投資邏輯。從1975年開始，多發性骨髓瘤治療方案經歷了化療、移植、靶向以及靶向耐藥的四個發展階段，全部患者對應的中位數生存期從23個月提升到了72個月，朝著“腫瘤成為慢病”的目標不斷邁進。非細胞肺癌同樣經歷化療、靶向及免疫療法，患者生存獲益持續提升。

從全球市場來看，中國制藥市場規模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。

在政策支持以及持續的高研發投入下，中國國產藥物臨床試驗申請及批準數量迅速上升。在2016年~2022年期間，中國批準上市藥物數量從22增長到94，國產新藥數量從24增長到64。2021年，我國首次IND新藥數量已達到644個、同比增長46.03%；2022年首次進行IND申報的新藥數量達600個、同比下降8%，其中國產新藥2022年首次IND數量占比高達79%，創新研發熱情持續。

而隨著國內CRO行業高速發展，企業的技術得到海外藥企認可，越來越多訂單給到中國公司。臨床CRO領域企業泰格醫藥優勢明顯，龍頭效應顯著，2021年境外收入近25億元，2022上半年實現境外收入18.98億元、同比增長102.3%。隨著疫情放開后業務逐步恢復，海外收入將進一步呈現快速恢復增長的態勢，滲透率加速提升，產業鏈持續轉移。

中信建投分析指出，淡化創新藥企短期投融資波動，看好CXO長期發展。需求端，國內創新藥仍將持續發展，同時國內CRO也可以服務全球，獲得更多全球份額；供給端，國內畢業生數量龐大，持續為CRO企業輸送人才，臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富，頭部企業對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發展；國內人口基數大，患者群體人數眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機，看好CRO各個方向頭部企業的發展。

長期看，目前市場普遍擔心投融資金額下滑、2021年CDE抗腫瘤新藥指導原則導致藥企立項變少、以及國際貿易環境變化導致海外訂單變少，但通過對海外Biotech以及CRO企業跟蹤，對國內CRO行業的長期發展前景無需過度悲觀。

點評：國內頭部臨床前CRO企業獲取海外客戶安評訂單的機會有望增加，而目前我國頭部CRO企業安評業務全球市占率較低，全球供需缺口將有利于國內企業承接部分海外訂單，相關產業離岸外包的轉移有望加速。

這里，通過整合天風、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、陽光諾和

公司布局CDMO業務后，協同效應將主要體現在以下兩個方面，首先，業務向產業鏈下游拓展，將降低公司自研項目研發成本，且可自主安排生產進度，利于公司提高研發效率；其次，打造“臨床前研究+臨床研究+定制化生產”一體化綜合服務體系，打通藥物研發和生產全流程服務，助力公司前端受托CRO訂單向后端生產導流，同時在自研項目技術成果轉化上提前鎖定后續訂單，增強公司議價能力。

——中郵證券

2、昭衍新藥

公司主營業務為非臨床研究服務，其中藥物安全性評價為公司收入的核心來源。非臨床安全性評價需要GLP資質認證，其標準嚴格，資質較為稀缺，昭衍為其中較為稀缺的具有GLP資質的實驗室之一。得益于國內創新藥如火如荼，對臨床前安評外包服務需求旺盛，公司近年加速成長。

——申萬宏源

3、普蕊斯

普蕊斯是國內SMO龍頭企業，服務的客戶以跨國藥企、國內大型制藥企業、CRO為主，2022年上半年訂單增速達到57.8%，預計將維持高增速，支撐公司2023年收入高增長。此外，2023年疫情擾動有望減輕，防疫支出減少，推動凈利潤率提升，有望迎來戴維斯雙擊。

——中信建投

4、藥明康德

公司作為全球化拓展的本土CXO龍頭，業績增長持續性有望超預期。我們認為得益于公司獨特的全球化一體化服務體系，CRDMO和CTDMO商業模式，公司訂單和業績仍有望維持較高增速，細分業務增速水平也有望保持行業前列，成長性和確定性也是最強的龍頭標的。

——浙商證券

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