每日經濟新聞 2023-11-04 14:49:52
◎“我們希望的是看到更多藥廠能夠通過數字化的方式實現透明度?!盫eeva中國區總經理丁曉楓認為,一旦將監管和合規領域的規則納入軟件的體系中進行約束,就可以避免人為犯錯的可能。
◎丁曉楓認為,在過去兩三年,推動創新藥出海已經成為中國頭部藥企非常重要的使命,“不光要在中國商業化,還要進入到更廣闊的全球性市場”。他同時強調,當國產創新藥進入到全球市場時,本土藥企需要洞察原來并不熟悉的市場來獲取數據。
每經記者 許立波 每經編輯 魏官紅
近年來,我國醫改政策持續深化,醫保談判和帶量采購雙管齊下,濾干了藥品虛高的價格水分。席卷而來的反腐風暴,則進一步滌蕩醫藥領域。對國內藥企乃至整個生物醫藥產業的各個方面而言,無異于一場大考。
多重挑戰之下,藥企該如何在逆境中謀變?如何從長遠發展角度正確制定中國市場策略,確保商業化成功?
11月2日,全球生命科學行業云解決方案提供商美國Veeva Systems公司(NYSE:VEEV)于上海舉辦了2023 Veeva中國商務及醫學峰會。
大會間隙,Veeva中國區總經理丁曉楓在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,其相信數字化是未來中國制藥行業的一大發展趨勢;國內藥企著力發展數字化除了降本增效的目的,也是為了使公司管理更透明化,而管理透明最后帶來的就是更好的合規性。
Veeva中國區總經理丁曉楓 圖片來源:受訪企業供圖
資料顯示,作為一家服務全球超過1000家生命科學企業的行業云解決方案提供商,Veeva公司于2007年成立,2011年進入中國,2013年在紐交所上市。2021年,Veeva成為第一家轉換為PBC(公共利益公司)的美國上市公司。目前,全球前50大藥企中有47家在使用Veeva的產品。
其在國內市場打造的核心軟件Veeva China SFA就是幫客戶解決怎么把藥品高效推廣到市場,并惠及更廣泛患者的問題。按照丁曉楓此前的介紹,制藥行業的特殊性在于不允許藥企直接向患者服務,必須通過醫院、藥店、醫生等渠道,再將藥品惠及患者,這中間就離不開和HCO(醫療機構及其附屬機構)、HCP(醫學專業人士,如醫生)打交道。在制藥公司,有很多的部門,除了銷售、市場,還會有醫學部,Veeva China SFA就是為這些部門服務。Veeva在中國商業化市場的核心戰略是“賦能增效”,同時用數字化的方式降低藥企內部和外部溝通與交易成本。
在今年7月以來的醫藥反腐行動中,醫藥代表一度被卷入漩渦中,不斷傳出醫藥代表被要求配合調查的信息,也不斷有醫療機構發出嚴禁醫生與醫藥代表接觸的通知。究其原因,從藥企業務運營的各個環節來看,存在合規風險的領域包含如銷售、采購、費用、研發、注冊等環節。在實際運營中,部分企業采取了粗放式管理方式,用銷售來驅動營銷,“重銷售、輕學術”,導致存在一些不合規的操作。
具體落實到藥代拜訪醫生及參加學術會議等問題上,在實際的推廣中,藥企需要考慮如何進行合規化管理。比如從拜訪的角度,通過對醫藥代表拜訪的事前計劃、拜訪后總結報告、具體時間、GPS打卡,經理協訪等方面制定規范,盡可能保障拜訪的合規性。從學術會議角度,講者服務次數規定、講者級別指導金額、飛檢等,皆需借助合規團隊和第三方有資質的機構完成線上線下飛檢,以此保障會議真實性。
丁曉楓也在回復《每日經濟新聞》記者有關藥品合規推廣的問題時指出,結合國內外醫藥產業運行的經驗,有一些共同的規則可循,比如醫藥代表和醫生之間要保證所謂的“會話留存”,也即兩者之間的聊天、郵件往來(在國內更偏向微信消息往來),都要求其可歸檔、可被追蹤。
“我們希望的是看到更多藥廠能夠通過數字化的方式實現透明度。”丁曉楓認為,一旦將監管和合規領域的規則納入軟件的體系中進行約束,就可以避免人為犯錯的可能。
中國是全球第二大醫藥市場。隨著公眾健康意識的提升,政府對醫療保健和疾病防治的重視程度提高,醫療保障覆蓋的持續擴大,以及對醫藥行業的支持政策不斷推出,中國醫藥行業將繼續保持強勁增長趨勢,且呈現出巨大發展潛力。
根據弗若斯特沙利文分析,2020年,中國醫藥市場規模達到約1.45萬億元。預計未來5年,中國醫藥市場將會以9.6%的復合年增長率持續增長,并于2025年達到2.29萬億元,2030年達到2.99萬億元。
“Veeva對于中國市場充滿信心并持續在中國市場投入。”據丁曉楓介紹,自2011年進入中國市場后,Veeva在中國市場已服務超過110家外資藥企和中國本土藥企客戶。Veeva在過去的12個月,實現了整個中國團隊規模擴大近40%。得益于在中國行業云市場的大力投入,Veeva中國業務持續增長。
丁曉楓向記者透露,目前除了服務跨國藥企外,Veeva在國內還服務多家本土頭部藥企。“這些頭部藥企在商業化流程上走得較快,通常需要一個數字化平臺來幫助進行全球商務布局??鐕幤笤谏虡I化方面有著幾十年的落地經驗,Veeva和這些跨國藥企有著16年緊密合作,相關經驗可以幫助中國藥企。”
此外,丁曉楓認為,在過去兩三年,推動創新藥出海已經成為中國頭部藥企非常重要的使命,“不光要在中國商業化,還要進入到更廣闊的全球性市場”。他同時強調,當國產創新藥進入到全球市場時,本土藥企需要洞察原來并不熟悉的市場來獲取數據,例如當地市場動態、市場銷量體系、渠道體系等信息。
此外,隨著《數據安全法》、《個人信息保護法》的頒布實施,2023年6月又實施了《個人信息出境標準合同辦法》,相關配套的法律、法規不斷明確并細化要求。目前,數據跨境合規已成為跨國藥企關注的焦點,越來越多的跨國醫藥企業正在考慮系統和數據的本地化。
丁曉楓表示,相關軟件一是能夠助力藥企低成本快速布局營銷數字化,實現降本增效;二是滿足跨國藥企總部監管要求和本地業務敏捷需求,助力商業成功;三是助力跨國藥企積極應對PIPL、CBDT等合規要求,確保數據安全合規運營。
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