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    凱萊英:公司采用生物技術開發的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案

    每日經濟新聞 2024-04-18 15:45:37

    每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好!請問公司司美格魯肽原料藥產能每年生產多少產量,現在量產了嗎?

    凱萊英(002821.SZ)4月18日在投資者互動平臺表示,公司采用生物技術開發的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案。未來,該備案可在相關藥物申報中被直接引用,進一步縮短審查和評估時間,簡化相關流程,加速項目申報獲批進程。合成生物技術平臺通過高效的菌株庫及高通量細胞篩選技術,快速建立了高效的相關微生物表達體系,發酵產量處于行業領先水平。

    (記者 蔡鼎)

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